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L'accettazione della terapia Reiki come opzione complementare e alternativa per la gestione del dolore cronico

9 settembre 2017 aggiornato da: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Negli ultimi anni, i militari hanno cercato un modo innovativo per ridurre l'uso di oppioidi per il dolore cronico. Ciò ha spinto le strutture terapeutiche militari a iniziare a integrare modalità di medicina complementare e/o alternativa nei loro piani di cura convenzionali. Il Reiki, una terapia energetica del biocampo, è una di queste modalità. Lo scopo di questo studio prospettico su misure ripetute è di: 1) introdurre il concetto di terapia Reiki ai beneficiari di assistenza sanitaria militare che soffrono di dolore cronico, 2) valutare l'esito del dolore dopo aver ricevuto sei trattamenti di terapia Reiki e 3) valutare l'impressione dei partecipanti sulla terapia Reiki come possibile opzione complementare e/o alternativa per la gestione del dolore cronico.

Trenta beneficiari di assistenza sanitaria militare con la denuncia di dolore cronico riceveranno una breve introduzione alla terapia Reiki seguita da sei sessioni di Reiki di 30 minuti fornite da praticanti di Reiki di livello 1 addestrati. La conoscenza del Reiki da parte del partecipante sarà valutata utilizzando questionari pre e post; il dolore sarà valutato utilizzando il Brief Pain Inventory, la Defense Veterans Pain Rating Scale, il DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, il McGill Pain Questionnaire e i diari dei farmaci antidolorifici; e l'impressione del partecipante sarà valutata utilizzando la scala Patient Global Impression of Improvement e insieme a un questionario post studio. Se si scopre che la terapia Reiki ha contribuito a ridurre gli esiti del dolore cronico, questa modalità di trattamento può essere aggiunta al pool di opzioni di medicina complementare e alternativa della Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Landstuhl, Germania, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha dolore cronico (definito come dolore che dura 3 mesi o più dalla prima insorgenza).
  2. Sta ricevendo un regime di farmaci antidolorifici stabile (definito come un regime che non è aumentato dal 10% al 20% nell'ultima settimana prima dell'arruolamento), se in trattamento con farmaci antidolorifici.
  3. È affiliato ad almeno una delle 13 installazioni all'interno dell'area della comunità militare di Kaiserslautern
  4. Ha diritto a ricevere assistenza sanitaria presso il Landstuhl Regional Medical Center
  5. Ha 18 anni e più
  6. Può leggere e parlare inglese
  7. È in grado di impegnarsi in 6 trattamenti (circa 2-3 settimane)

Criteri di esclusione:

  1. Hanno subito un intervento chirurgico o una procedura dolorosa negli ultimi 30 giorni o sono in programma interventi chirurgici o procedure dolorose durante la durata dello studio
  2. Avere già una conoscenza pratica (ad es. Operatore Reiki di livello I, II o III o Reiki Master accreditato) o aver avuto una terapia Reiki in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un braccio di studio di gruppo
Un braccio di studio di gruppo valuta le misure di intervento pre e post Reiki
Procedura: Procedure di posizionamento delle mani del protocollo Reiki
Dieci procedure di posizionamento delle mani Reiki dureranno 3 minuti ciascuna per una sessione Reiki totale della durata di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del dolore, sollievo e interferenza con la vita quotidiana (tramite Brief Pain Inventory)
Lasso di tempo: Dalla misura basale fino a 3 settimane
Questo strumento valuta la relazione temporale della componente sensoriale dell'intensità del dolore (media dell'ultima settimana, peggiore e minore, e dolore presente) utilizzando una scala di valutazione numerica (da 0 [nessun dolore] a 10 [il dolore più grave che puoi immaginare]), percentuale di sollievo dal dolore (da 0 [Nessun sollievo] a 100% [Sollievo completo]) e 7 interferenze del dolore relative a lavoro, attività, umore, divertimento, sonno, cammino e relazioni sono valutate utilizzando scale numeriche da 0 a 10 (0 [Nessuna interferenza] ] a 10 [Interferenza completa]).
Dalla misura basale fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione sensoriale e affettiva del dolore (tramite McGill Pain Questionnaire)
Lasso di tempo: Dalla misura basale fino a 3 settimane
Questo strumento è uno strumento di screening breve per il dolore e dispone di 3 sottoscale: Sensoriale (11 elementi di parole), Affettivo (4 elementi di parole) e un punteggio valutativo composito. Quindici parole rappresentano dolori acuti, intermittenti e cronici e sono segnate su una scala di tipo Likert a quattro punti da 0 = nessuno a 3 = grave. Un punteggio totale di 45 è possibile sommando le sottoscale sensoriali e affettive e valutandole separatamente.
Dalla misura basale fino a 3 settimane
Livello di dolore attuale (scala di valutazione del dolore da difesa e da veterano)
Lasso di tempo: Dalla misura basale fino a 3 settimane
Uno strumento grafico a scala Likert per descrivere il proprio livello di dolore "attuale". Il punteggio va da 0 "nessun dolore" a 10 "per quanto possa essere nient'altro che importa". La scala è anche rivestita di colore raffigurante Lieve 1-3 (Verde), Moderato 4-7 (Giallo) e Grave 8-10 (Rosso).
Dalla misura basale fino a 3 settimane
Impressione dell'effetto del dolore attuale su sonno, umore e stress (tramite DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Lasso di tempo: Dalla misura basale fino a 3 settimane
Questo strumento della scala Likert a 4 voci viene utilizzato insieme alla scala di valutazione del dolore della difesa e del veterano per misurare l'impatto biopsicosociale del livello di dolore "attuale" su quattro aree... attività sonno umore e stress.
Dalla misura basale fino a 3 settimane
Impressione di miglioramento (tramite questionario sulla scala dell'impressione globale del paziente sul miglioramento) Scala dell'impressione globale sul miglioramento del paziente
Lasso di tempo: A metà misurazione e di nuovo a 3 settimane
Questo strumento è costituito da una scala Likert a 7 punti con 1 = "molto migliorato" a 7 = "molto molto peggio" per catturare i cambiamenti complessivi relativi a un farmaco o intervento in studio.
A metà misurazione e di nuovo a 3 settimane
Conoscenza di Reiki (tramite il questionario di valutazione della conoscenza di Reiki)
Lasso di tempo: Dalla misura basale fino a 3 settimane
Questo questionario di 5 voci per misurare la conoscenza del partecipante sul Reiki. Lo strumento pone cinque delle domande più comunemente ignorate riguardo al Reiki... la definizione, la storia, le credenziali del praticante, l'origine e l'uso.
Dalla misura basale fino a 3 settimane
Disponibilità a informare gli altri sul Reiki e a continuare i trattamenti (tramite il questionario post studio Reiki)
Lasso di tempo: Al termine delle 3 settimane
Questo questionario di 5 domande valuta l'impressione che il partecipante ha del Reiki, la sua disponibilità a parlare della terapia a un membro della famiglia, un amico o un collega; e il loro pensiero che al Reiki fosse offerta un'opzione di trattamento permanente presso la loro struttura sanitaria.
Al termine delle 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-10617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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