- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03173872
La Aceptación de la Terapia Reiki como Opción Complementaria y Alternativa para el Manejo del Dolor Crónico
Durante los últimos años, las fuerzas armadas han estado buscando una forma innovadora de disminuir el uso de opioides para el dolor crónico. Esto ha llevado a las instalaciones militares de tratamiento a comenzar a integrar modalidades de medicina alternativa y/o complementaria en sus planes de atención convencionales. Reiki, una terapia de energía de biocampo, es una de esas modalidades. El propósito de este estudio prospectivo de medidas repetidas es: 1) presentar el concepto de terapia de Reiki a los beneficiarios de atención médica militar que experimentan dolor crónico, 2) evaluar el resultado del dolor después de recibir seis tratamientos de terapia de Reiki y 3) evaluar la impresión de los participantes sobre la terapia de Reiki como un posible opción complementaria y/o alternativa para el manejo del dolor crónico.
Treinta beneficiarios de atención médica militar con quejas de dolor crónico recibirán una breve introducción a la terapia de Reiki seguida de seis sesiones de Reiki de 30 minutos proporcionadas por un practicante capacitado de Reiki Nivel 1. El conocimiento de Reiki del participante se evaluará mediante cuestionarios previos y posteriores; el dolor se evaluará mediante el Inventario Breve del Dolor, la Escala de Calificación del Dolor de los Veteranos de Defensa, el Cuestionario Suplementario de Dolor del Departamento de Defensa (Department of Defense) VA (Administración de Veteranos), el Cuestionario del Dolor de McGill y los diarios de analgésicos; y la impresión del participante se evaluará utilizando la Escala de mejora de la impresión global del paciente y junto con un cuestionario posterior al estudio. Si se descubre que la terapia de Reiki ayudó a disminuir los resultados del dolor crónico, esta modalidad de tratamiento puede agregarse al conjunto de opciones de medicina complementaria y alternativa de la Clínica del Dolor de Landstuhl Regional Medical (LRMC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Landstuhl, Alemania, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene dolor crónico (definido como dolor que dura 3 meses o más desde el primer inicio).
- Está recibiendo un régimen estable de analgésicos (definido como un régimen que no ha aumentado entre un 10 % y un 20 % en la última semana antes de la inscripción), si toma analgésicos.
- Está afiliado a al menos una de las 13 instalaciones dentro del área de la Comunidad Militar de Kaiserslautern
- Es elegible para recibir atención médica en el Centro Médico Regional Landstuhl
- es mayor de 18 años
- Puede leer y hablar inglés.
- Puede comprometerse a 6 tratamientos (aproximadamente 2-3 semanas)
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una cirugía o un procedimiento doloroso en los últimos 30 días o está programado para alguna cirugía o procedimiento doloroso durante la duración del estudio.
- Ya tiene un conocimiento práctico (por ejemplo, un practicante acreditado de Reiki Nivel I, II o III o un Maestro de Reiki) de Reiki o ha recibido terapia de Reiki en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de estudio de un grupo
Un brazo de estudio grupal evalúa las medidas de intervención antes y después de Reiki
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Diez procedimientos de colocación de manos de Reiki durarán 3 minutos cada uno para una sesión total de Reiki que durará 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del dolor, alivio e interferencia con la vida diaria (a través de un breve inventario del dolor)
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Este instrumento evalúa la relación temporal del componente sensorial de la intensidad del dolor (promedio de la última semana, peor y menor, y dolor presente) utilizando una escala de calificación numérica (0 [Sin dolor] a 10 [Dolor tan fuerte como puedas imaginar]), porcentaje de alivio del dolor (0 [Sin alivio] a 100% [Alivio completo]), y 7 interferencias del dolor relacionadas con el trabajo, la actividad, el estado de ánimo, el disfrute, el sueño, la caminata y las relaciones se evalúan utilizando escalas numéricas del 0 al 10 (0 [Sin interferencia ] a 10 [Interferencia completa]).
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Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor sensorial y afectivo (a través del Cuestionario de dolor de McGill)
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Este instrumento es una herramienta breve de detección del dolor y tiene 3 subescalas: sensorial (11 ítems verbales), afectiva (4 ítems verbales) y una puntuación evaluativa compuesta.
Quince palabras representan dolores agudos, intermitentes y crónicos, y se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos de 0 = ninguno a 3 = severo.
Es posible obtener una puntuación total de 45 sumando las subescalas sensorial y afectiva y puntuándolas por separado.
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Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Nivel de dolor actual (escala de calificación de dolor de veteranos y defensa)
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Una herramienta gráfica de escala de Likert para describir el nivel de dolor "actual" de uno.
La puntuación varía de 0 "sin dolor" a 10 "tan malo como podría ser, nada más importa".
La escala también tiene un revestimiento de color que representa Leve 1-3 (Verde), Moderado 4-7 (Amarillo) y Severo 8-10 (Rojo).
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Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Impresión del efecto del dolor actual sobre el sueño, el estado de ánimo y el estrés (a través del Cuestionario Suplementario de Dolor del DoD/VA)
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Este instrumento de escala Likert de 4 ítems se usa junto con la Escala de calificación de dolor de veteranos y defensa para medir el impacto biopsicosocial del nivel de dolor "actual" en cuatro áreas... actividad, sueño, estado de ánimo y estrés.
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Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Impresión de mejora (a través del cuestionario de la escala de impresión global de mejora del paciente) Escala de impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: En la medida del punto medio y nuevamente a las 3 semanas
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Este instrumento consiste en una escala de Likert de 7 puntos con 1 = "mucho mejor" a 7 = "mucho peor" para captar los cambios generales relacionados con un medicamento o intervención en estudio.
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En la medida del punto medio y nuevamente a las 3 semanas
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Conocimiento sobre Reiki (a través del Cuestionario de evaluación de conocimientos de Reiki)
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Este cuestionario de 5 ítems para medir el conocimiento del participante sobre Reiki.
El instrumento hace cinco de las preguntas más comúnmente perdidas con respecto a Reiki... la definición, la historia, las credenciales del practicante, el origen y el uso.
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Desde la medida inicial hasta 3 semanas
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Voluntad de informar a otros sobre Reiki y continuar con los tratamientos (a través del Cuestionario de estudio posterior a Reiki)
Periodo de tiempo: Al final de las 3 semanas
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Este cuestionario de 5 ítems evalúa la impresión del participante sobre Reiki, su voluntad de contarle a un familiar, amigo o compañero de trabajo sobre la terapia; y su idea de que se les ofreciera Reiki como una opción de tratamiento permanente en su centro de atención médica.
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Al final de las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-10617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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