- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173872
A Reiki terápia, mint kiegészítő és alternatív lehetőség a krónikus fájdalom kezelésére
Az elmúlt néhány évben a katonaság innovatív módszert keresett az opioidok krónikus fájdalom kezelésére való csökkentésére. Ez arra késztette a katonai kezelőintézeteket, hogy megkezdjék a kiegészítő és/vagy alternatív gyógymódok beépítését a hagyományos ellátási terveikbe. A reiki, egy biomezős energiaterápia, az egyik ilyen mód. Ennek a prospektív ismételt mérési vizsgálatnak a célja: 1) bevezetni a Reiki terápia fogalmát a katonai egészségügyi ellátásban részesülők számára, akik krónikus fájdalmat tapasztalnak, 2) felmérni a fájdalom kimenetelét hat Reiki terápia után, és 3) felmérni a résztvevők benyomását a Reiki terápiáról lehetséges kiegészítő és/vagy alternatív lehetőség a krónikus fájdalom kezelésére.
Harminc, krónikus fájdalomra panaszkodó katonai egészségügyi ellátásban részesülő személy rövid bemutatkozást kap a Reiki terápiáról, majd hat 30 perces Reiki ülésen, amelyet képzett Reiki Level 1 gyakorló tart. A résztvevő reiki ismereteit előzetes és utáni kérdőívek segítségével értékeljük; a fájdalmat a Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) fájdalom kiegészítő kérdőív, McGill fájdalom kérdőív és fájdalomcsillapító naplók segítségével értékelik; és a résztvevő benyomását a Patient Global Impression of Improvement Scale és a vizsgálat utáni kérdőív segítségével értékeljük. Ha bebizonyosodik, hogy a Reiki terápia segített csökkenteni a krónikus fájdalom kimenetelét, ez a kezelési mód hozzáadható a Landstuhl Regional Medical (LRMC) Fájdalomklinika kiegészítő és alternatív gyógyászati lehetőségeinek készletéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Landstuhl, Németország, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalmai vannak (az első fellépés óta legalább 3 hónapig tartó fájdalom).
- Stabil fájdalomcsillapító kezelésben részesül (ez az a kezelési rend, amely nem emelkedett 10-20%-kal a felvételt megelőző héten), ha fájdalomcsillapítót szed.
- A Kaiserslauterni Katonai Közösség területén belüli 13 létesítmény legalább egyikéhez kapcsolódik
- Jogosult egészségügyi ellátásra a Landstuhl Regionális Egészségügyi Központban
- 18 éves és idősebb
- Tud olvasni és beszél angolul
- 6 kezelésre képes (kb. 2-3 hét)
Kizárási kritériumok:
- Műtéten vagy fájdalmas beavatkozáson esett át az elmúlt 30 napban, vagy bármilyen műtétre vagy fájdalmas beavatkozásra terveznek a vizsgálat időtartama alatt
- Már rendelkezik gyakorlati tudással (pl. okleveles Reiki I., II. vagy III. szintű gyakorló vagy Reiki Mester), vagy már részesült Reiki terápiában a múltban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egy csoportos tanulmányi kar
Az egyik csoportos vizsgálati kar értékeli a reiki előtti és a reiki utáni beavatkozást
|
Tíz reiki kézbehelyezési eljárás egyenként 3 percig tart, a teljes Reiki kezelés 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom leírása, csillapítása és a mindennapi életbe való beavatkozás (a rövid fájdalomjegyzéken keresztül)
Időkeret: Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
Ez a műszer a fájdalom intenzitásának időbeli szenzoros komponensét értékeli (az elmúlt hét átlaga, a legrosszabb és legkevésbé, valamint a jelenlegi fájdalom) egy numerikus értékelési skála segítségével (0 [nincs fájdalom] 10-ig [olyan erős fájdalom, ahogy el tudja képzelni]), a fájdalomcsillapítás százalékos aránya (0 [Nincs enyhülés] – 100% [Teljes enyhülés]), és 7 fájdalom-interferenciát a munkával, tevékenységgel, hangulattal, élvezettel, alvással, sétával és kapcsolatokkal kapcsolatban 0-10 numerikus skálák segítségével értékelnek (0 [nincs interferencia) ] – 10 [Teljes interferencia]).
|
Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzoros és affektív fájdalomérzékelés (a McGill fájdalomkérdőíven keresztül)
Időkeret: Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
Ez a műszer egy rövid fájdalomszűrő eszköz, és 3 alskálája van: Érzékszervi (11 szóelem), Affektív (4 szavas elem) és egy összetett értékelő pontszám.
Tizenöt szó akut, időszakos és krónikus fájdalmakat jelöl, és egy négyfokú Likert-féle skálán értékelik, 0 = nincs és 3 = súlyos.
Az Érzékszervi és Az Affektív alskálák összeadásával és külön pontozásával 45-ös összpontszám érhető el.
|
Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
|
Jelenlegi fájdalomszint (védelmi és veterán fájdalomértékelési skála)
Időkeret: Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
A Likert Skála grafikus eszköze a fájdalom „jelenlegi” szintjének leírására.
A pontszám 0 „nincs fájdalom” és 10 „olyan rossz, amiért semmi más nem számít” között mozog.
A skála színes bevonattal is rendelkezik, amelyen enyhe 1-3 (zöld), közepes 4-7 (sárga) és súlyos 8-10 (piros) látható.
|
Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
|
A jelenlegi fájdalom alvásra, hangulatra és stresszre gyakorolt hatásának benyomása (a DoD/VA fájdalomkiegészítő kérdőíven keresztül)
Időkeret: Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
Ezt a 4 elemes Likert Scale műszert a Defense and Veteran Pain Rating Scale-val együtt használják, hogy mérje a „jelenlegi” fájdalomszint biopszichoszociális hatását négy területen… tevékenység, alvási hangulat és stressz.
|
Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
|
A javulás benyomása (Patient Global Impression of Improvement Scale kérdőíven keresztül) Patient Global Impression of Improvement Scale
Időkeret: A mérés közepén, majd 3 hét múlva ismét
|
Ez az eszköz egy 7 pontos Likert-skálából áll, ahol 1 = "nagyon javult" és 7 = "nagyon rosszabb", hogy rögzítse a vizsgálati gyógyszerekkel vagy beavatkozásokkal kapcsolatos általános változásokat.
|
A mérés közepén, majd 3 hét múlva ismét
|
|
Tudás a reikiről (a Reiki tudásfelmérő kérdőíven keresztül)
Időkeret: Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
Ez az 5 elemből álló kérdőív a résztvevő reikivel kapcsolatos tudásának mérésére szolgál.
A hangszer felteszi az öt leggyakrabban kihagyott kérdést a reikivel kapcsolatban… a definíciót, a történetet, a kezelő bizonyítványait, a származást és a felhasználást.
|
Az alapméréstől legfeljebb 3 hétig
|
|
Hajlandóság másokat tájékoztatni a reikiről és a kezelések folytatására (a Reiki utáni tanulmányi kérdőíven keresztül)
Időkeret: 3 hét végén
|
Ez az 5 tételből álló kérdőív felméri a résztvevő reikiről alkotott benyomását, hajlandóságát arra, hogy családtagjának, barátjának vagy munkatársának meséljen a terápiáról; és arra gondoltak, hogy a Reikit állandó kezelési lehetőséget kínálnak egészségügyi intézményükben.
|
3 hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-10617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína