- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173872
Reiki-terapian hyväksyminen täydentävänä ja vaihtoehtoisena vaihtoehtona kroonisen kivun hoidossa
Armeija on viime vuosina etsinyt innovatiivista tapaa vähentää opioidien käyttöä kroonisen kivun hoitoon. Tämä on saanut sotilaalliset hoitolaitokset alkamaan integroida täydentäviä ja/tai vaihtoehtoisia lääketieteen menetelmiä tavanomaisiin hoitosuunnitelmiinsa. Reiki, biokenttäenergiaterapia, on yksi tällainen menetelmä. Tämän tulevan toistuvan mittaustutkimuksen tarkoituksena on: 1) esitellä Reiki-hoidon käsite kroonista kipua kokeville armeijan terveydenhuollon edunsaajille, 2) arvioida kivun lopputulosta kuuden Reiki-hoidon jälkeen ja 3) arvioida osallistujan mielikuvaa Reiki-terapiasta. mahdollinen täydentävä ja/tai vaihtoehtoinen vaihtoehto kroonisen kivun hallintaan.
Kolmekymmentä armeijan terveydenhuollon edunsaajaa, jotka valittavat kroonisesta kivusta, saavat lyhyen johdannon Reiki-terapiaan ja sen jälkeen kuusi 30 minuutin Reiki-istuntoa koulutetulta Reiki Level 1 -harjoittajalta. Osallistujan Reiki-tietoutta arvioidaan pre- ja post-kyselyillä; kipu arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta, puolustusveteraanien kipuluokitusasteikkoa, DoD (Department of Defense) VA (Veteraanien hallinto) kipua täydentävää kyselylomaketta, McGill Pain Questionnaire -lomaketta ja kipulääkityspäiväkirjoja; ja osallistujan vaikutelma arvioidaan käyttämällä Patient Global Impression of Improvement Scalea ja yhdessä tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen kanssa. Jos todetaan, että Reiki-terapia auttoi vähentämään kroonisen kivun tuloksia, tämä hoitomuoto voidaan lisätä Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinicin täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen vaihtoehtojen valikoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Landstuhl, Saksa, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on krooninen kipu (määritelty kipuksi, joka kestää 3 kuukautta tai enemmän ensimmäisestä puhkeamisesta).
- Saa vakaata kipulääkehoitoa (määritelty hoito-ohjelmaksi, joka ei ole noussut 10–20 % viimeisen viikon aikana ennen ilmoittautumista), jos hän käyttää kipulääkitystä.
- on sidoksissa vähintään yhteen Kaiserslauternin sotilasyhteisön alueen 13 laitoksesta
- Hänellä on oikeus saada terveydenhoitoa Landstuhlin aluesairaalakeskuksessa
- On 18 vuotta ja vanhempi
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Pystyy sitoutumaan 6 hoitoon (noin 2-3 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty leikkaus tai kivulias toimenpide viimeisen 30 päivän aikana tai sinulle on varattu leikkauksia tai kivuliaita toimenpiteitä tutkimuksen aikana
- Sinulla on jo ammattitaito (esim. Reiki Level I, II tai III harjoittaja tai Reiki Master) tai olet ollut Reiki-terapiassa aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Yksi ryhmätutkimusvarsi
Yksi ryhmätutkimusryhmä arvioi ennen Reikiä ja Reikin jälkeisiä interventiotoimenpiteitä
|
Kymmenen Reiki-käden asettelua kestää kukin 3 minuuttia ja Reiki-istunnon kokonaiskesto on 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun kuvaus, lievitys ja päivittäisen elämän häiriintyminen (lyhyen kipuluettelon kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Tämä instrumentti arvioi kivun voimakkuuden aikasuhteen sensorisen komponentin (viime viikon keskiarvo, pahin ja vähiten sekä nykyinen kipu) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0 [ei kipua] 10:een [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), prosentuaalinen kivunlievitys (0 [Ei helpotusta] - 100 % [Täydellinen helpotus]) ja 7 kivun häiriötä, jotka liittyvät työhön, toimintaan, mielialaan, nautintoon, uneen, kävelyyn ja ihmissuhteisiin, arvioidaan numeerisilla asteikoilla 0-10 (0 [Ei häiriöitä) ] - 10 [Täydellinen häiriö]).
|
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensorinen ja affektiivinen kivun havainto (McGill-kipukyselyn kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Tämä instrumentti on lyhyt kivun seulontatyökalu, ja siinä on 3 alaasteikkoa: Sensorinen (11 sanaa), Affektiivinen (4 sanaa) ja yhdistetty arviointipiste.
Viisitoista sanaa edustavat akuuttia, ajoittaista ja kroonista kipua, ja ne pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0 = ei mitään - 3 = vakava.
Kokonaispistemäärä 45 on mahdollista laskemalla yhteen aistinvaraiset ja affektiiviset ala-asteikot ja pisteyttämällä ne erikseen.
|
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Nykyinen kiputaso (puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Likert-asteikon graafinen työkalu kuvaamaan "nykyistä" kiputasoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin huonosti, ettei millään muulla ole väliä".
Asteikko on myös värillinen, ja se kuvaa lievää 1-3 (vihreä), kohtalaista 4-7 (keltainen) ja vakavaa 8-10 (punainen).
|
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Vaikutus nykyisen kivun vaikutuksesta uneen, mielialaan ja stressiin (DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire -kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Tätä 4-osaista Likert Scale -instrumenttia käytetään puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikon yhteydessä mittaamaan "nykyisen" kiputason biopsykososiaalista vaikutusta neljään alueeseen... aktiivisuus, unitunnelma ja stressi.
|
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Impression of Improvement (Patient Global Impression of Improvement Scale -kyselylomakkeen kautta) Patient Global Impression of Improvement Scale
Aikaikkuna: Mittauksen puolivälissä ja uudelleen 3 viikon kuluttua
|
Tämä instrumentti koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta, jossa 1 = "erittäin parantunut" - 7 = "erittäin huonompi" kuvaamaan tutkimuslääkitykseen tai interventioon liittyviä yleisiä muutoksia.
|
Mittauksen puolivälissä ja uudelleen 3 viikon kuluttua
|
Tieto Reikistä (Reiki Knowledge Assessment -kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Tämä 5 kohdan kyselylomake mittaa osallistujan tietoa Reikistä.
Instrumentti kysyy viisi yleisimmin jäävää kysymystä Reikistä… määritelmästä, historiasta, harjoittajan pätevyydestä, alkuperästä ja käytöstä.
|
Perusmittauksesta jopa 3 viikkoon
|
Halukkuus tiedottaa muille Reikistä ja jatkaa hoitoja (Reikin post-tutkimuksen kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: 3 viikon päätyttyä
|
Tämä 5-kohdan kyselylomake arvioi osallistujan mielikuvaa Reikistä, halukkuutta kertoa terapiasta perheenjäsenelle, ystävälle tai työtoverille; ja heidän ajatuksensa Reikistä tarjotaan pysyvä hoitovaihtoehto heidän terveydenhuoltolaitoksessaan.
|
3 viikon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-10617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Reiki-protokollan käsien asettamismenetelmät
-
Hand Therapy BarcelonaRekrytointiLastat | Käsivammat | Lihaksen repeämäEspanja