Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptansen av Reikiterapi som ett komplementärt och alternativt alternativ för hantering av kronisk smärta

9 september 2017 uppdaterad av: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Under de senaste åren har militären letat efter ett innovativt sätt att minska användningen av opioider för kronisk smärta. Detta har fått militära behandlingsanläggningar att börja integrera komplementära och/eller alternativa medicinmetoder i sina konventionella vårdplaner. Reiki, en energiterapi för biofält, är en sådan modalitet. Syftet med denna prospektiva studie med upprepad åtgärd är att: 1) introducera konceptet Reikiterapi för militära vårdtagare som upplever kronisk smärta, 2) bedöma smärtresultat efter att ha fått sex behandlingar av Reikiterapi, och 3) bedöma deltagarnas intryck av Reikiterapi som en möjliga kompletterande och/eller alternativa alternativ för behandling av kronisk smärta.

Trettio militära hälsovårdsmottagare med klagomålet om kronisk smärta kommer att få en kort introduktion till Reikiterapi följt av sex 30-minuters Reiki-sessioner tillhandahållna av utbildad Reiki Level 1 Practitioner. Deltagarnas kunskaper om Reiki kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär före och efter; smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, McGill Pain Questionnaire och dagböcker för smärtstillande; och deltagarens intryck kommer att bedömas med hjälp av Patient Global Impression of Improvement Scale och tillsammans med ett frågeformulär efter studien. Om det visar sig att Reiki-terapi hjälpte till att minska kroniska smärtutfall, kan denna behandlingsmodalitet läggas till Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinics pool av komplementära och alternativa medicinalternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Landstuhl, Tyskland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har kronisk smärta (definierad som smärta som varar i 3 månader eller mer sedan första början).
  2. Får en stabil kur för smärtstillande medicin (definierad som en kur som inte har ökat med 10 % till 20 % under den senaste veckan före inskrivningen), om den tar smärtstillande medicin.
  3. Är ansluten till minst en av de 13 installationerna inom området Kaiserslautern Military Community
  4. Är berättigad att få sjukvård på Landstuhl Regional Medical Center
  5. Är 18 år och äldre
  6. Kan läsa och tala engelska
  7. Kan satsa på 6 behandlingar (ca 2-3 veckor)

Exklusions kriterier:

  1. Har genomgått en operation eller ett smärtsamt ingrepp under de senaste 30 dagarna eller planeras för några operationer eller smärtsamma ingrepp under studiens varaktighet
  2. Har redan praktiska kunskaper (t.ex. legitimerad Reiki Level I, II eller III Practitioner eller Reiki Master) av Reiki eller har haft Reiki-terapi tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En gruppstudiearm
En gruppstudiearm bedömer interventionsåtgärder före och efter Reiki
Tio Reiki-handplaceringsprocedurer varar i 3 minuter vardera för en total Reiki-session som varar i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbeskrivning, lindring och störning i det dagliga livet (via kort smärtinventering)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Detta instrument bedömer tidsrelationen sensoriska komponenten av smärtintensiteten (genomsnittet under den senaste veckan, värsta och minsta, och aktuell smärta) med hjälp av en numerisk betygsskala (0 [Ingen smärta] till 10 [Smärta så illa som du kan föreställa dig]), procentandel av smärtlindring (0 [Ingen lindring] till 100 % [Fullständig lindring]) och 7 smärtstörningar avseende arbete, aktivitet, humör, njutning, sömn, promenader och relationer bedöms med hjälp av 0-10 numeriska skalor (0 [Ingen störning) ] till 10 [Fullständig störning]).
Från baslinjemått till upp till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk och affektiv smärtuppfattning (via McGill Pain Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Detta instrument är ett kort screeningverktyg för smärta och har 3 underskalor: Sensorisk (11 ordposter), Affektiva (4 ordposter) och en sammansatt utvärderingspoäng. Femton ord representerar akuta, intermittenta och kroniska smärtor och poängsätts på en fyragradig Likert-skala från 0 = ingen till 3 = allvarlig. En totalpoäng på 45 är möjlig genom att summera de sensoriska och affektiva underskalorna och poängsätta dem separat.
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Aktuell smärtnivå (försvars- och veteransmärtskala)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Ett grafiskt verktyg i Likert-skala för att beskriva ens "aktuella" smärtnivå. Poängen sträcker sig från 0 "ingen smärta" till 10 "så illa som det kunde vara ingenting annat". Skalan är också färgad belagd som visar mild 1-3 (grön), måttlig 4-7 (gul) och svår 8-10 (röd).
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Intryck av aktuell smärtas påverkan på sömn, humör och stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Detta instrument med 4 objekt Likert-skala används tillsammans med Defense and Veteran Pain Rating Scale för att mäta den biopsykosociala effekten av "nuvarande" smärtnivå på fyra områden... aktivitet sömnhumör och stress.
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Impression of Improvement (via Patient Global Impression of Improvement Scale Questionnaire) Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsram: Vid mittpunktsmätning och igen vid 3 veckor
Detta instrument består av en 7-gradig Likert-skala med 1 = "mycket förbättrad" till 7 = "mycket mycket sämre" för att fånga övergripande förändringar relaterade till en studiemedicinering eller intervention.
Vid mittpunktsmätning och igen vid 3 veckor
Kunskap om Reiki (via Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Detta 5-objekts frågeformulär för att mäta deltagarens kunskap om Reiki. Instrumentet ställer fem av de vanligaste missade frågorna om Reiki...definitionen, historien, utövarens meriter, ursprung och användning.
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
Villighet att informera andra om Reiki och att fortsätta behandlingar (via Reiki Post Study Questionnaire)
Tidsram: Vid slutet av 3 veckor
Detta frågeformulär med fem punkter bedömer deltagarens intryck av Reiki, deras vilja att berätta för en familjemedlem, vän eller medarbetare om terapin; och deras tanke på att Reiki skulle erbjudas ett permanent behandlingsalternativ på deras vårdinrättning.
Vid slutet av 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-10617

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, kronisk

Kliniska prövningar på Reiki Protocol Handplaceringsprocedurer

3
Prenumerera