- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173872
Acceptansen av Reikiterapi som ett komplementärt och alternativt alternativ för hantering av kronisk smärta
Under de senaste åren har militären letat efter ett innovativt sätt att minska användningen av opioider för kronisk smärta. Detta har fått militära behandlingsanläggningar att börja integrera komplementära och/eller alternativa medicinmetoder i sina konventionella vårdplaner. Reiki, en energiterapi för biofält, är en sådan modalitet. Syftet med denna prospektiva studie med upprepad åtgärd är att: 1) introducera konceptet Reikiterapi för militära vårdtagare som upplever kronisk smärta, 2) bedöma smärtresultat efter att ha fått sex behandlingar av Reikiterapi, och 3) bedöma deltagarnas intryck av Reikiterapi som en möjliga kompletterande och/eller alternativa alternativ för behandling av kronisk smärta.
Trettio militära hälsovårdsmottagare med klagomålet om kronisk smärta kommer att få en kort introduktion till Reikiterapi följt av sex 30-minuters Reiki-sessioner tillhandahållna av utbildad Reiki Level 1 Practitioner. Deltagarnas kunskaper om Reiki kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär före och efter; smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, McGill Pain Questionnaire och dagböcker för smärtstillande; och deltagarens intryck kommer att bedömas med hjälp av Patient Global Impression of Improvement Scale och tillsammans med ett frågeformulär efter studien. Om det visar sig att Reiki-terapi hjälpte till att minska kroniska smärtutfall, kan denna behandlingsmodalitet läggas till Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinics pool av komplementära och alternativa medicinalternativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Landstuhl, Tyskland, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har kronisk smärta (definierad som smärta som varar i 3 månader eller mer sedan första början).
- Får en stabil kur för smärtstillande medicin (definierad som en kur som inte har ökat med 10 % till 20 % under den senaste veckan före inskrivningen), om den tar smärtstillande medicin.
- Är ansluten till minst en av de 13 installationerna inom området Kaiserslautern Military Community
- Är berättigad att få sjukvård på Landstuhl Regional Medical Center
- Är 18 år och äldre
- Kan läsa och tala engelska
- Kan satsa på 6 behandlingar (ca 2-3 veckor)
Exklusions kriterier:
- Har genomgått en operation eller ett smärtsamt ingrepp under de senaste 30 dagarna eller planeras för några operationer eller smärtsamma ingrepp under studiens varaktighet
- Har redan praktiska kunskaper (t.ex. legitimerad Reiki Level I, II eller III Practitioner eller Reiki Master) av Reiki eller har haft Reiki-terapi tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: En gruppstudiearm
En gruppstudiearm bedömer interventionsåtgärder före och efter Reiki
|
Tio Reiki-handplaceringsprocedurer varar i 3 minuter vardera för en total Reiki-session som varar i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtbeskrivning, lindring och störning i det dagliga livet (via kort smärtinventering)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Detta instrument bedömer tidsrelationen sensoriska komponenten av smärtintensiteten (genomsnittet under den senaste veckan, värsta och minsta, och aktuell smärta) med hjälp av en numerisk betygsskala (0 [Ingen smärta] till 10 [Smärta så illa som du kan föreställa dig]), procentandel av smärtlindring (0 [Ingen lindring] till 100 % [Fullständig lindring]) och 7 smärtstörningar avseende arbete, aktivitet, humör, njutning, sömn, promenader och relationer bedöms med hjälp av 0-10 numeriska skalor (0 [Ingen störning) ] till 10 [Fullständig störning]).
|
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk och affektiv smärtuppfattning (via McGill Pain Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Detta instrument är ett kort screeningverktyg för smärta och har 3 underskalor: Sensorisk (11 ordposter), Affektiva (4 ordposter) och en sammansatt utvärderingspoäng.
Femton ord representerar akuta, intermittenta och kroniska smärtor och poängsätts på en fyragradig Likert-skala från 0 = ingen till 3 = allvarlig.
En totalpoäng på 45 är möjlig genom att summera de sensoriska och affektiva underskalorna och poängsätta dem separat.
|
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Aktuell smärtnivå (försvars- och veteransmärtskala)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Ett grafiskt verktyg i Likert-skala för att beskriva ens "aktuella" smärtnivå.
Poängen sträcker sig från 0 "ingen smärta" till 10 "så illa som det kunde vara ingenting annat".
Skalan är också färgad belagd som visar mild 1-3 (grön), måttlig 4-7 (gul) och svår 8-10 (röd).
|
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Intryck av aktuell smärtas påverkan på sömn, humör och stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Detta instrument med 4 objekt Likert-skala används tillsammans med Defense and Veteran Pain Rating Scale för att mäta den biopsykosociala effekten av "nuvarande" smärtnivå på fyra områden... aktivitet sömnhumör och stress.
|
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Impression of Improvement (via Patient Global Impression of Improvement Scale Questionnaire) Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsram: Vid mittpunktsmätning och igen vid 3 veckor
|
Detta instrument består av en 7-gradig Likert-skala med 1 = "mycket förbättrad" till 7 = "mycket mycket sämre" för att fånga övergripande förändringar relaterade till en studiemedicinering eller intervention.
|
Vid mittpunktsmätning och igen vid 3 veckor
|
Kunskap om Reiki (via Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Tidsram: Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Detta 5-objekts frågeformulär för att mäta deltagarens kunskap om Reiki.
Instrumentet ställer fem av de vanligaste missade frågorna om Reiki...definitionen, historien, utövarens meriter, ursprung och användning.
|
Från baslinjemått till upp till 3 veckor
|
Villighet att informera andra om Reiki och att fortsätta behandlingar (via Reiki Post Study Questionnaire)
Tidsram: Vid slutet av 3 veckor
|
Detta frågeformulär med fem punkter bedömer deltagarens intryck av Reiki, deras vilja att berätta för en familjemedlem, vän eller medarbetare om terapin; och deras tanke på att Reiki skulle erbjudas ett permanent behandlingsalternativ på deras vårdinrättning.
|
Vid slutet av 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-10617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Reiki Protocol Handplaceringsprocedurer
-
Hand Therapy BarcelonaRekryteringSkenor | Handskador | MuskelrivningSpanien
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, inte rekryterandeAkut lymfoblastisk leukemi | B Akut lymfoblastisk leukemi, Philadelphia kromosom negativFörenta staterna, Kanada, Israel, Puerto Rico