- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173872
만성 통증 관리를 위한 보완 및 대체 옵션으로 레이키 요법의 수용
지난 몇 년 동안 군대는 만성 통증에 대한 오피오이드 사용을 줄이기 위한 혁신적인 방법을 찾고 있었습니다. 이로 인해 군 치료 시설은 보완 및/또는 대체 의학 양식을 기존 치료 계획에 통합하기 시작했습니다. 바이오 필드 에너지 요법인 레이키(Reiki)는 그러한 양식 중 하나입니다. 이 전향적 반복 측정 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 만성 통증을 겪고 있는 군 의료 수혜자에게 레이키 요법의 개념을 소개하고, 2) 레이키 요법의 6가지 치료를 받은 후 통증 결과를 평가하고, 3) 레이키 요법에 대한 참가자의 인상을 다음과 같이 평가합니다. 만성 통증 관리를 위한 가능한 보완 및/또는 대체 옵션.
만성 통증을 호소하는 30명의 군 의료 수혜자는 레이키 요법에 대한 간략한 소개와 훈련된 레이키 레벨 1 개업의가 제공하는 6회의 30분 레이키 세션을 받게 됩니다. 레이키에 대한 참가자의 지식은 사전 및 사후 설문지를 사용하여 평가됩니다. 통증은 간략한 통증 목록, 방위군 참전용사 통증 평가 척도, DoD(국방부) VA(재향군인국) 통증 보충 질문지, McGill 통증 질문지 및 진통제 일지를 사용하여 평가할 것입니다. 참가자의 인상은 환자의 전반적인 개선 인상 척도와 연구 후 설문지를 사용하여 평가됩니다. 레이키 요법이 만성 통증 결과를 줄이는 데 도움이 된다면 이 치료 방식을 LRMC(Landstuhl Regional Medical) 통증 클리닉의 보완 및 대체 의학 옵션 풀에 추가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Landstuhl, 독일, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 통증(첫 발병 이후 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의)이 있습니다.
- 진통제를 복용 중인 경우 안정적인 진통제 요법(등록 전 지난주에 10%에서 20%까지 증가하지 않은 요법으로 정의됨)을 받고 있습니다.
- Kaiserslautern Military Community 지역 내의 13개 시설 중 적어도 하나와 제휴하고 있습니다.
- Landstuhl Regional Medical Center에서 의료 서비스를 받을 자격이 있음
- 18세 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있음
- 6회 치료 가능 (약 2-3주)
제외 기준:
- 지난 30일 동안 수술 또는 통증이 있는 시술을 받았거나 연구 기간 동안 수술 또는 통증이 있는 시술이 예정되어 있는 경우
- 이미 레이키에 대한 실무 지식(예: 자격을 갖춘 레이키 레벨 I, II 또는 III 개업의 또는 레이키 마스터)이 있거나 과거에 레이키 요법을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하나의 그룹 연구 암
한 그룹 연구 암은 레이키 전 및 레이키 후 개입 측정을 평가합니다.
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10개의 Reiki 손 배치 절차는 30분 동안 지속되는 총 Reiki 세션에 대해 각각 3분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 설명, 완화 및 일상 생활 방해(간단한 통증 인벤토리를 통해)
기간: 기준선 측정에서 최대 3주까지
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이 도구는 숫자 등급 척도(0[통증 없음]에서 10[상상할 수 있을 만큼 심한 통증])를 사용하여 통증 강도의 시간 관계 감각 구성 요소(지난 주 평균, 최악 및 최소, 현재 통증)를 평가합니다. 통증 완화 비율(0[완전히 완화되지 않음] ~ 100%[완전히 완화됨]), 업무, 활동, 기분, 즐거움, 수면, 걷기 및 관계에 관한 7가지 통증 간섭은 0-10 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다(0[완전히 완화되지 않음]). ] ~ 10 [완전한 간섭]).
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기준선 측정에서 최대 3주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 및 정서적 통증 인식(McGill 통증 설문지를 통해)
기간: 기준선 측정에서 최대 3주까지
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이 도구는 통증에 대한 간략한 스크리닝 도구이며 감각(11단어 항목), 감정(4단어 항목) 및 복합 평가 점수의 3가지 하위 척도가 있습니다.
15개의 단어는 급성, 간헐적 및 만성 통증을 나타내며 0 = 없음에서 3 = 심함까지 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
감각 및 정서적 하위 척도를 합산하고 별도로 채점하여 총 45점을 얻을 수 있습니다.
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기준선 측정에서 최대 3주까지
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현재 통증 수준(방어 및 베테랑 통증 평가 척도)
기간: 기준선 측정에서 최대 3주까지
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통증의 "현재" 수준을 설명하는 리커트 척도 그래픽 도구.
점수의 범위는 0 "고통 없음"에서 10 "아무것도 중요하지 않을 정도로 나쁨"입니다.
척도는 또한 가벼운 1-3(녹색), 중간 4-7(노란색) 및 심한 8-10(빨간색)을 나타내는 색상 코팅이 되어 있습니다.
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기준선 측정에서 최대 3주까지
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현재 통증이 수면, 기분 및 스트레스에 미치는 영향에 대한 인상(DoD/VA 통증 추가 설문지를 통해)
기간: 기준선 측정에서 최대 3주까지
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이 4개 항목 리커트 척도 도구는 "현재" 통증 수준이 활동 수면 기분 및 스트레스 등 4개 영역에 미치는 생물심리사회적 영향을 측정하기 위해 방어 및 퇴역 군인 통증 평가 척도와 함께 사용됩니다.
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기준선 측정에서 최대 3주까지
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개선의 인상(환자 전체 개선 인상 척도 설문지를 통해) 환자 전반적 개선 인상 척도
기간: 중간점 측정 및 3주 후 다시 측정
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이 도구는 연구 약물 또는 개입과 관련된 전반적인 변화를 포착하기 위해 1 = "매우 개선됨"에서 7 = "매우 악화됨"인 7점 리커트 척도로 구성됩니다.
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중간점 측정 및 3주 후 다시 측정
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Reiki에 대한 지식(Reiki 지식 평가 설문지를 통해)
기간: 기준선 측정에서 최대 3주까지
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Reiki에 대한 참가자의 지식을 측정하기 위한 5개 항목 설문지입니다.
이 도구는 영기의 정의, 역사, 개업의 자격, 기원 및 사용법과 관련하여 가장 일반적으로 놓치는 다섯 가지 질문을 묻습니다.
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기준선 측정에서 최대 3주까지
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Reiki에 대해 다른 사람에게 알리고 치료를 계속하려는 의지(Reiki Post Study Questionnaire를 통해)
기간: 3주를 마무리하면서
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이 5개 항목 설문지는 참가자의 레이키에 대한 인상, 가족, 친구 또는 동료에게 치료에 대해 이야기하려는 의지를 평가합니다. 그리고 Reiki가 그들의 의료 시설에서 영구적인 치료 옵션을 제공받는 것에 대한 그들의 생각.
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3주를 마무리하면서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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