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L'acceptation de la thérapie Reiki comme option complémentaire et alternative pour la gestion de la douleur chronique

9 septembre 2017 mis à jour par: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Au cours des dernières années, l'armée a cherché un moyen innovant de réduire l'utilisation des opioïdes pour la douleur chronique. Cela a incité les établissements de traitement militaires à commencer à intégrer des modalités de médecine complémentaire et/ou alternative dans leurs plans de soins conventionnels. Le Reiki, une thérapie énergétique bio-champ, est l'une de ces modalités. Le but de cette étude prospective à mesures répétées est de : 1) présenter le concept de thérapie Reiki aux bénéficiaires de soins de santé militaires souffrant de douleur chronique, 2) évaluer le résultat de la douleur après avoir reçu six traitements de thérapie Reiki, et 3) évaluer l'impression des participants sur la thérapie Reiki en tant que option complémentaire et/ou alternative possible pour la prise en charge de la douleur chronique.

Trente bénéficiaires de soins de santé militaires se plaignant de douleurs chroniques recevront une brève introduction à la thérapie Reiki suivie de six séances de Reiki de 30 minutes dispensées par un praticien Reiki de niveau 1 formé. Les connaissances du participant sur le Reiki seront évaluées à l'aide de questionnaires avant et après ; la douleur sera évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory, de la Defense Veterans Pain Rating Scale, du DoD (Department of Defence) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, du McGill Pain Questionnaire et des journaux de médicaments contre la douleur ; et l'impression du participant sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impression globale d'amélioration du patient et d'un questionnaire post-étude. S'il s'avère que la thérapie Reiki a aidé à réduire les résultats de la douleur chronique, cette modalité de traitement peut être ajoutée au pool d'options de médecine complémentaire et alternative de la clinique de la douleur de la Landstuhl Regional Medical (LRMC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Landstuhl, Allemagne, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. A une douleur chronique (définie comme une douleur qui dure 3 mois ou plus depuis son apparition).
  2. Reçoit un régime stable d'analgésiques (défini comme un régime qui n'a pas augmenté de 10 % à 20 % au cours de la semaine précédant l'inscription), s'il prend des analgésiques.
  3. Est affilié à au moins une des 13 installations de la zone de la communauté militaire de Kaiserslautern
  4. Est éligible pour recevoir des soins de santé au centre médical régional de Landstuhl
  5. A 18 ans et plus
  6. Peut lire et parler anglais
  7. Est capable de s'engager sur 6 traitements (environ 2-3 semaines)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir subi une intervention chirurgicale ou une procédure douloureuse au cours des 30 derniers jours ou être programmé pour une intervention chirurgicale ou une procédure douloureuse pendant la durée de l'étude
  2. Avoir déjà une connaissance pratique (par exemple, praticien ou maître Reiki accrédité de niveau I, II ou III) du Reiki ou avoir suivi une thérapie Reiki dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Un bras d'étude de groupe
Un bras d'étude de groupe évalue les mesures d'intervention avant et après le Reiki
Procédure: Procédures de placement des mains du protocole Reiki
Dix procédures de placement des mains Reiki dureront 3 minutes chacune pour une session Reiki totale d'une durée de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la douleur, soulagement et interférence avec la vie quotidienne (via un bref inventaire de la douleur)
Délai: De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Cet instrument évalue la composante sensorielle de la relation temporelle de l'intensité de la douleur (moyenne sur la dernière semaine, douleur la plus intense et la plus faible, et douleur actuelle) à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 [Pas de douleur] à 10 [La douleur est aussi intense que vous pouvez l'imaginer]), pourcentage de soulagement de la douleur (0 [Aucun soulagement] à 100 % [Soulagement complet]), et 7 interférences de la douleur concernant le travail, l'activité, l'humeur, le plaisir, le sommeil, la marche et les relations sont évaluées à l'aide d'échelles numériques de 0 à 10 (0 [Aucune interférence ] à 10 [Interférence totale]).
De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception sensorielle et affective de la douleur (via le questionnaire sur la douleur de McGill)
Délai: De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Cet instrument est un bref outil de dépistage de la douleur et comporte 3 sous-échelles : sensorielle (éléments de 11 mots), affective (éléments de 4 mots) et un score d'évaluation composite. Quinze mots représentent des douleurs aiguës, intermittentes et chroniques, et sont notés sur une échelle de type Likert à quatre points de 0 = aucune à 3 = sévère. Un score total de 45 est possible en additionnant les sous-échelles sensorielles et affectives et en les notant séparément.
De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Niveau de douleur actuel (échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans)
Délai: De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Un outil graphique sur l'échelle de Likert pour décrire son niveau de douleur "actuel". Le score varie de 0 "pas de douleur" à 10 "aussi mauvais que ça pourrait être rien d'autre d'importance". L'échelle est également enduite de couleur représentant Léger 1-3 (Vert), Modéré 4-7 (Jaune) et Sévère 8-10 (Rouge).
De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Impression de l'effet de la douleur actuelle sur le sommeil, l'humeur et le stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Délai: De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Cet instrument à 4 éléments de l'échelle de Likert est utilisé en conjonction avec l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans pour mesurer l'impact biopsychosocial du niveau de douleur "actuel" sur quatre domaines... l'activité, le sommeil, l'humeur et le stress.
De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Impression d'amélioration (via le questionnaire de l'échelle d'impression globale d'amélioration du patient) Échelle d'impression globale d'amélioration du patient
Délai: À mi-parcours et de nouveau à 3 semaines
Cet instrument consiste en une échelle de Likert en 7 points allant de 1 = « très nettement amélioré » à 7 = « très nettement pire » pour saisir les changements globaux liés à un médicament ou à une intervention à l'étude.
À mi-parcours et de nouveau à 3 semaines
Connaissances sur le Reiki (via le questionnaire d'évaluation des connaissances sur le Reiki)
Délai: De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Ce questionnaire en 5 items permet de mesurer les connaissances du participant sur le Reiki. L'instrument pose cinq des questions les plus fréquemment manquées concernant le Reiki… la définition, l'histoire, les références du praticien, l'origine et l'utilisation.
De la mesure de référence jusqu'à 3 semaines
Volonté d'informer les autres sur le Reiki et de poursuivre les traitements (via le questionnaire post-étude Reiki)
Délai: Au bout de 3 semaines
Ce questionnaire en 5 points évalue l'impression que le participant a du Reiki, sa volonté de parler de la thérapie à un membre de sa famille, un ami ou un collègue ; et leur idée que le Reiki se voit offrir une option de traitement permanent dans leur établissement de santé.
Au bout de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landstuhl Regional Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-10617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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