A aceitação da terapia Reiki como opção complementar e alternativa para o tratamento da dor crônica
Nos últimos anos, os militares têm procurado uma forma inovadora de diminuir o uso de opioides para dores crônicas. Isso levou as instalações de tratamento militar a começar a integrar modalidades de medicina complementar e/ou alternativa em seus planos convencionais de atendimento. O Reiki, uma terapia de energia de biocampo, é uma dessas modalidades. O objetivo deste estudo prospectivo de medida repetida é: 1) introduzir o conceito de terapia Reiki para militares beneficiários de assistência médica que sofrem de dor crônica, 2) avaliar o resultado da dor após receber seis tratamentos de terapia Reiki e 3) avaliar a impressão dos participantes sobre a terapia Reiki como um possível opção complementar e/ou alternativa para o manejo da dor crônica.
Trinta beneficiários de assistência médica militar com queixa de dor crônica receberão uma breve introdução à terapia de Reiki, seguida de seis sessões de Reiki de 30 minutos, fornecidas por um praticante de Reiki nível 1 treinado. O conhecimento de Reiki do participante será avaliado por meio de questionários pré e pós; a dor será avaliada usando o Inventário Breve de Dor, Escala de Avaliação de Dor dos Veteranos de Defesa, Questionário Suplementar de Dor do DoD (Departamento de Defesa) VA (Administração de Veteranos), Questionário de Dor McGill e diários de medicação para dor; e a impressão do participante será avaliada usando a Escala de Impressão Global de Melhoria do Paciente e juntamente com um questionário pós-estudo. Se for descoberto que a terapia de Reiki ajudou a diminuir os resultados da dor crônica, esta modalidade de tratamento pode ser adicionada ao conjunto de opções de medicina complementar e alternativa da Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Landstuhl, Alemanha, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem dor crônica (definida como dor que dura 3 meses ou mais desde o primeiro início).
- Está recebendo um regime estável de medicação para dor (definido como um regime que não aumentou de 10% a 20% na última semana antes da inscrição), se estiver tomando medicação para dor.
- É afiliado a pelo menos uma das 13 instalações dentro da área da Comunidade Militar de Kaiserslautern
- É elegível para receber assistência médica no Landstuhl Regional Medical Center
- Tem 18 anos ou mais
- Pode ler e falar inglês
- É capaz de se comprometer com 6 tratamentos (aproximadamente 2-3 semanas)
Critério de exclusão:
- Teve cirurgia ou procedimento doloroso nos últimos 30 dias ou está sendo agendado para qualquer cirurgia ou procedimento doloroso durante a duração do estudo
- Já possui conhecimento prático (por exemplo, praticante credenciado de Reiki nível I, II ou III ou mestre de Reiki) de Reiki ou já fez terapia de Reiki no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Um braço de estudo em grupo
Um braço de estudo em grupo avalia as medidas de intervenção pré-Reiki e pós-Reiki
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Dez procedimentos de colocação de mãos de Reiki durarão 3 minutos cada, para uma sessão total de Reiki com duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da Dor, Alívio e Interferência na Vida Diária (através do Inventário Breve da Dor)
Prazo: Da medida inicial até 3 semanas
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Este instrumento avalia o componente sensorial da relação temporal da intensidade da dor (média na última semana, pior e menor e dor atual) usando uma escala de classificação numérica (0 [Sem dor] a 10 [Dor tão ruim quanto você pode imaginar]), porcentagem de alívio da dor (0 [Sem alívio] a 100% [Alívio completo]) e 7 interferências da dor em relação ao trabalho, atividade, humor, prazer, sono, caminhada e relacionamentos são avaliados usando escalas numéricas de 0 a 10 (0 [Sem interferência ] a 10 [Interferência completa]).
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Da medida inicial até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção Sensorial e Afetiva da Dor (através do Questionário de Dor McGill)
Prazo: Da medida inicial até 3 semanas
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Este instrumento é uma ferramenta de triagem breve para dor e possui 3 subescalas: Sensorial (11 itens de palavras), Afetivo (4 itens de palavras) e uma pontuação avaliativa composta.
Quinze palavras representam dores agudas, intermitentes e crônicas, e são pontuadas em uma escala tipo Likert de quatro pontos de 0 = nenhuma a 3 = intensa.
Uma pontuação total de 45 é possível somando as subescalas Sensorial e Afetiva e pontuando-as separadamente.
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Da medida inicial até 3 semanas
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Nível de dor atual (escala de classificação de dor de defesa e veterano)
Prazo: Da medida inicial até 3 semanas
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Uma ferramenta gráfica da Escala Likert para descrever o nível "atual" de dor de alguém.
A pontuação varia de 0 "sem dor" a 10 "tão ruim quanto poderia ser, nada mais importa".
A escala também é colorida representando Leve 1-3 (Verde), Moderado 4-7 (Amarelo) e Grave 8-10 (Vermelho).
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Da medida inicial até 3 semanas
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Impressão do efeito atual da dor no sono, humor e estresse (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Prazo: Da medida inicial até 3 semanas
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Este instrumento de Escala Likert de 4 itens é usado em conjunto com a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veterano para medir o impacto biopsicossocial do nível de dor "atual" em quatro áreas... atividade, sono, humor e estresse.
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Da medida inicial até 3 semanas
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Impressão de melhora (através do questionário da escala de impressão global de melhora do paciente) Escala de impressão global de melhora do paciente
Prazo: Na medida do ponto médio e novamente em 3 semanas
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Este instrumento consiste em uma escala Likert de 7 pontos com 1 = "melhorou muito" a 7 = "muito pior" para capturar mudanças gerais relacionadas a uma medicação ou intervenção em estudo.
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Na medida do ponto médio e novamente em 3 semanas
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Conhecimento sobre Reiki (através do Questionário de Avaliação de Conhecimento de Reiki)
Prazo: Da medida inicial até 3 semanas
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Este questionário de 5 itens para medir o conhecimento do participante sobre Reiki.
O instrumento faz cinco das perguntas mais comumente perdidas em relação ao Reiki... a definição, história, credenciais do praticante, origem e uso.
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Da medida inicial até 3 semanas
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Vontade de informar outras pessoas sobre o Reiki e continuar os tratamentos (através do questionário de pós-estudo do Reiki)
Prazo: Ao final de 3 semanas
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Este questionário de 5 itens avalia a impressão do participante sobre o Reiki, sua vontade de contar a um membro da família, amigo ou colega de trabalho sobre a terapia; e seu pensamento de Reiki sendo oferecido como uma opção de tratamento permanente em sua unidade de saúde.
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Ao final de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-10617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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