Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Akzeptanz der Reiki-Therapie als ergänzende und alternative Option zur Behandlung chronischer Schmerzen

9. September 2017 aktualisiert von: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

In den letzten Jahren hat das Militär nach einem innovativen Weg gesucht, um den Einsatz von Opioiden bei chronischen Schmerzen zu verringern. Dies hat militärische Behandlungseinrichtungen dazu veranlasst, mit der Integration komplementärer und/oder alternativer medizinischer Modalitäten in ihre konventionellen Versorgungspläne zu beginnen. Reiki, eine Biofeld-Energietherapie, ist eine solche Modalität. Der Zweck dieser prospektiven Studie mit wiederholten Messungen besteht darin, 1) das Konzept der Reiki-Therapie bei Angehörigen der Militärkrankenpflege mit chronischen Schmerzen vorzustellen, 2) das Schmerzergebnis nach sechs Behandlungen mit Reiki-Therapie zu bewerten und 3) den Eindruck der Teilnehmer von der Reiki-Therapie als zu bewerten mögliche ergänzende und/oder alternative Option für die Behandlung chronischer Schmerzen.

Dreißig militärische Gesundheitsversorgungsempfänger mit Beschwerden über chronische Schmerzen erhalten eine kurze Einführung in die Reiki-Therapie, gefolgt von sechs 30-minütigen Reiki-Sitzungen, die von einem ausgebildeten Reiki-Praktizierenden der Stufe 1 durchgeführt werden. Das Reiki-Wissen der Teilnehmer wird anhand von Pre- und Post-Fragebögen bewertet; Schmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory, der Defense Veterans Pain Rating Scale, des DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, des McGill Pain Questionnaire und der Schmerzmedikationstagebücher beurteilt; und der Eindruck des Teilnehmers wird anhand der Patient Global Impression of Improvement Scale und zusammen mit einem Fragebogen nach der Studie bewertet. Wenn sich herausstellt, dass die Reiki-Therapie bei der Verringerung chronischer Schmerzen geholfen hat, kann diese Behandlungsmethode in den Pool der komplementär- und alternativmedizinischen Optionen der Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Landstuhl, Deutschland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat chronische Schmerzen (definiert als Schmerzen, die 3 Monate oder länger seit dem ersten Auftreten anhalten).
  2. Erhält ein stabiles Schmerzmittelregime (definiert als ein Regime, das in der letzten Woche vor der Einschreibung nicht um 10 % bis 20 % zugenommen hat), wenn es Schmerzmittel einnimmt.
  3. Ist mindestens einer der 13 Einrichtungen im Wehrgemeinschaftsgebiet Kaiserslautern angeschlossen
  4. Ist berechtigt, medizinische Versorgung im Landstuhl Regional Medical Center zu erhalten
  5. Ist 18 Jahre und älter
  6. Kann Englisch lesen und sprechen
  7. Kann sich auf 6 Behandlungen festlegen (ca. 2-3 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  1. Hatten in den letzten 30 Tagen eine Operation oder einen schmerzhaften Eingriff oder sind während der Dauer der Studie Operationen oder schmerzhafte Eingriffe geplant
  2. Sie verfügen bereits über praktische Kenntnisse (z. B. zertifizierter Reiki-Praktizierender der Stufen I, II oder III oder Reiki-Meister) von Reiki oder haben in der Vergangenheit eine Reiki-Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studienarm mit einer Gruppe
Ein Gruppenstudienarm bewertet Interventionsmaßnahmen vor und nach Reiki
Verfahren: Verfahren zur Handplatzierung nach dem Reiki-Protokoll
Zehn Reiki-Handplatzierungsvorgänge dauern jeweils 3 Minuten für eine Reiki-Sitzung von insgesamt 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeschreibung, Linderung und Beeinträchtigung des täglichen Lebens (über Brief Pain Inventory)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses Instrument bewertet die zeitbezogene sensorische Komponente der Schmerzintensität (Durchschnitt der letzten Woche, schlimmster und geringster und aktueller Schmerz) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (0 [kein Schmerz] bis 10 [Schmerz so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können]). Prozentsatz der Schmerzlinderung (0 [keine Linderung] bis 100 % [vollständige Linderung]) und 7 Schmerzbeeinträchtigungen in Bezug auf Arbeit, Aktivität, Stimmung, Vergnügen, Schlaf, Gehen und Beziehungen werden anhand von numerischen Skalen von 0 bis 10 bewertet (0 [keine Beeinträchtigung ] bis 10 [Vollständige Störung]).
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische und affektive Schmerzwahrnehmung (über den McGill-Schmerzfragebogen)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses Instrument ist ein kurzes Screening-Tool für Schmerzen und hat 3 Subskalen: Sensorisch (11 Wortelemente), Affektiv (4 Wortelemente) und eine zusammengesetzte Bewertungspunktzahl. Fünfzehn Wörter stehen für akute, intermittierende und chronische Schmerzen und werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 = keine bis 3 = stark bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 45 ist möglich, indem die sensorischen und affektiven Subskalen summiert und separat bewertet werden.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Aktuelles Schmerzniveau (Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Ein graphisches Tool der Likert-Skala zur Beschreibung des „aktuellen“ Schmerzniveaus. Die Punktzahl reicht von 0 „keine Schmerzen“ bis 10 „so schlimm wie es sein könnte nichts anderes“. Die Skala ist ebenfalls farbig beschichtet und zeigt Mild 1-3 (Grün), Moderat 4-7 (Gelb) und Schwer 8-10 (Rot).
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Eindruck der aktuellen Schmerzwirkung auf Schlaf, Stimmung und Stress (über DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieses 4-Punkte-Likert-Skala-Instrument wird in Verbindung mit der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala verwendet, um die biopsychosozialen Auswirkungen des „aktuellen“ Schmerzniveaus auf vier Bereiche zu messen… Aktivität, Schlaf, Stimmung und Stress.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Eindruck der Verbesserung (über den Fragebogen zum Gesamteindruck des Patienten zur Verbesserungsskala) Gesamteindruck des Patienten zur Verbesserungsskala
Zeitfenster: In der Mitte messen und wieder nach 3 Wochen
Dieses Instrument besteht aus einer 7-Punkte-Likert-Skala mit 1 = „sehr viel verbessert“ bis 7 = „sehr viel schlechter“, um allgemeine Veränderungen im Zusammenhang mit einer Studienmedikation oder -intervention zu erfassen.
In der Mitte messen und wieder nach 3 Wochen
Wissen über Reiki (über Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Dieser 5-Punkte-Fragebogen misst das Wissen des Teilnehmers über Reiki. Das Instrument stellt fünf der am häufigsten übersehenen Fragen in Bezug auf Reiki… die Definition, die Geschichte, die Referenzen des Praktizierenden, den Ursprung und die Verwendung.
Von der Ausgangsmessung bis zu 3 Wochen
Bereitschaft, andere über Reiki zu informieren und Behandlungen fortzusetzen (via Reiki Post Study Questionnaire)
Zeitfenster: Am Ende von 3 Wochen
Dieser 5-Punkte-Fragebogen bewertet den Eindruck des Teilnehmers von Reiki, seine Bereitschaft, einem Familienmitglied, Freund oder Kollegen von der Therapie zu erzählen; und ihr Gedanke, dass Reiki in ihrer Gesundheitseinrichtung als dauerhafte Behandlungsoption angeboten wird.
Am Ende von 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-10617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, chronisch

Klinische Studien zur Verfahren zur Handplatzierung nach dem Reiki-Protokoll

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren