Принятие терапии Рейки как дополнительного и альтернативного варианта лечения хронической боли
В течение последних нескольких лет военные искали инновационный способ уменьшить использование опиоидов при хронической боли. Это побудило военные лечебные учреждения начать интегрировать методы дополнительной и / или альтернативной медицины в свои обычные планы лечения. Одним из таких методов является Рейки, биополевая энергетическая терапия. Цель этого проспективного исследования с повторными измерениями состоит в том, чтобы: 1) познакомить с концепцией терапии Рэйки военных бенефициаров здравоохранения, страдающих хронической болью, 2) оценить результат боли после прохождения шести сеансов терапии Рэйки и 3) оценить впечатление участников о терапии Рэйки как о возможный дополнительный и/или альтернативный вариант лечения хронической боли.
Тридцать бенефициаров военного здравоохранения с жалобами на хроническую боль получат краткое введение в терапию Рэйки, после чего пройдут шесть 30-минутных сеансов Рэйки, проводимых обученным практиком Рэйки 1-го уровня. Знания участника о Рэйки будут оцениваться с помощью анкет до и после; боль будет оцениваться с использованием Краткой инвентаризации боли, Шкалы оценки боли ветеранов обороны, Дополнительного вопросника боли DoD (Министерства обороны) VA (Администрации ветеранов), опросника McGill Pain и дневников приема обезболивающих препаратов; и впечатление участника будет оцениваться с использованием шкалы общего впечатления пациента об улучшении и вместе с вопросником после исследования. Если обнаружится, что терапия Рэйки помогла уменьшить исходы хронической боли, этот метод лечения может быть добавлен к пулу вариантов дополнительной и альтернативной медицины Ландштульской региональной медицинской (LRMC) клиники боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Landstuhl, Германия, 09018
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имеет хроническую боль (определяемую как боль, которая длится 3 месяца или более с момента первого появления).
- Получает стабильный режим обезболивания (определяемый как режим, который не увеличился на 10–20 % за последнюю неделю до регистрации), если он принимает обезболивающие.
- Связан как минимум с одним из 13 объектов на территории военного сообщества Кайзерслаутерн.
- Имеет право на получение медицинской помощи в Региональном медицинском центре Ландштуль.
- 18 лет и старше
- Может читать и говорить по-английски
- Способен совершить до 6 процедур (примерно 2-3 недели)
Критерий исключения:
- Вы перенесли операцию или болезненную процедуру за последние 30 дней или планируете какие-либо операции или болезненные процедуры в течение всего периода исследования.
- Уже имеете практические знания (например, сертифицированный практик Рэйки I, II или III уровня или Мастер Рэйки) Рэйки или проходили терапию Рэйки в прошлом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одно групповое исследование
Одна группа группового исследования оценивает меры вмешательства до и после Рэйки.
|
Десять процедур Рэйки с размещением рук будут длиться по 3 минуты каждая, а общая продолжительность сеанса Рэйки составит 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание боли, облегчение и вмешательство в повседневную жизнь (из краткой инвентаризации боли)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
|
Этот инструмент оценивает сенсорный компонент интенсивности боли во времени (среднее значение за последнюю неделю, самая сильная и наименьшая боль и текущая боль) с использованием числовой оценочной шкалы (от 0 [Нет боли] до 10 [Боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить]), процент уменьшения боли (от 0 [Нет облегчения] до 100% [Полное облегчение]) и 7 болевых помех, касающихся работы, активности, настроения, удовольствия, сна, ходьбы и отношений, оцениваются с использованием числовых шкал от 0 до 10 (0 [Нет помех ] до 10 [Полная интерференция]).
|
От исходного уровня до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорное и аффективное восприятие боли (через опросник McGill Pain)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
|
Этот инструмент представляет собой краткий инструмент для скрининга боли и имеет 3 подшкалы: сенсорную (11 словесных элементов), аффективную (4 словесных элемента) и составную оценочную оценку.
Пятнадцать слов обозначают острую, перемежающуюся и хроническую боль и оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта от 0 = отсутствие до 3 = сильная.
Общий балл 45 можно получить, суммируя сенсорную и аффективную подшкалы и оценивая их отдельно.
|
От исходного уровня до 3 недель
|
|
Текущий уровень боли (защита и ветеранская шкала оценки боли)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
|
Графический инструмент шкалы Лайкерта для описания «текущего» уровня боли.
Оценка колеблется от 0 «без боли» до 10 «настолько плохо, насколько это возможно, все остальное не имеет значения».
Шкала также имеет цветное покрытие с изображением легкой степени 1–3 (зеленый), средней степени 4–7 (желтый) и тяжелой степени 8–10 (красный).
|
От исходного уровня до 3 недель
|
|
Впечатление о влиянии текущей боли на сон, настроение и стресс (через Дополнительный опросник DoD / VA Pain)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
|
Этот инструмент шкалы Лайкерта из 4 пунктов используется в сочетании со шкалой оценки боли защиты и ветеранов для измерения биопсихосоциального воздействия «текущего» уровня боли на четыре области: активность, сон, настроение и стресс.
|
От исходного уровня до 3 недель
|
|
Впечатление об улучшении (согласно опроснику «Общее впечатление пациента об улучшении») Шкала общего впечатления пациента об улучшении
Временное ограничение: В середине измерения и снова через 3 недели
|
Этот инструмент состоит из 7-балльной шкалы Лайкерта, где от 1 = «значительно улучшилось» до 7 = «значительно хуже», чтобы отразить общие изменения, связанные с исследуемым лекарством или вмешательством.
|
В середине измерения и снова через 3 недели
|
|
Знание о Рэйки (через анкету оценки знаний Рэйки)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
|
Этот опросник из 5 пунктов предназначен для измерения знаний участника о Рэйки.
Инструмент задает пять наиболее часто пропускаемых вопросов о Рэйки… определение, история, полномочия практикующего, происхождение и использование.
|
От исходного уровня до 3 недель
|
|
Готовность информировать других о Рэйки и продолжать лечение (через анкету после изучения Рэйки)
Временное ограничение: По окончании 3 недель
|
Этот опросник из 5 пунктов оценивает впечатление участников от Рэйки, их готовность рассказать члену семьи, другу или коллеге о терапии; и их мысль о том, что Рэйки предлагается постоянный вариант лечения в их медицинском учреждении.
|
По окончании 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-10617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .