Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja terapii Reiki jako uzupełniającej i alternatywnej opcji leczenia przewlekłego bólu

9 września 2017 zaktualizowane przez: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

Od kilku lat wojsko szuka innowacyjnego sposobu na ograniczenie stosowania opioidów w leczeniu przewlekłego bólu. To skłoniło wojskowe placówki lecznicze do rozpoczęcia włączania metod medycyny komplementarnej i/lub alternatywnej do swoich konwencjonalnych planów opieki. Reiki, terapia energetyczna biopola, jest jedną z takich metod. Celem tego prospektywnego badania z powtarzanymi pomiarami jest: 1) przedstawienie koncepcji terapii Reiki beneficjentom wojskowej służby zdrowia doświadczającym przewlekłego bólu, 2) ocena skutków bólu po otrzymaniu sześciu zabiegów terapii Reiki oraz 3) ocena wrażenia uczestnika na temat terapii Reiki jako możliwa uzupełniająca i/lub alternatywna opcja leczenia bólu przewlekłego.

Trzydziestu beneficjentów wojskowej opieki zdrowotnej uskarżających się na przewlekły ból otrzyma krótkie wprowadzenie do terapii Reiki, a następnie sześć 30-minutowych sesji Reiki prowadzonych przez wyszkolonego Praktyka Reiki Poziomu 1. Wiedza uczestnika na temat Reiki zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy przed i po; ból zostanie oceniony za pomocą Krótszego Inwentarza Bólu, Skali Oceny Bólu Weteranów Obrony, DoD (Departamentu Obrony) VA (Administracja Weteranów) Uzupełniającego Kwestionariusza Bólu, Kwestionariusza Bólu McGilla i dzienników leków przeciwbólowych; a wrażenie uczestnika zostanie ocenione za pomocą Skali Ogólnego Wrażenia Poprawy Pacjenta oraz wraz z kwestionariuszem po badaniu. Jeśli okaże się, że terapia Reiki pomogła w zmniejszeniu skutków przewlekłego bólu, ta metoda leczenia może zostać dodana do puli opcji medycyny komplementarnej i alternatywnej Landstuhl Regional Medical (LRMC) Kliniki bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Landstuhl, Niemcy, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma przewlekły ból (zdefiniowany jako ból, który trwa 3 miesiące lub dłużej od pierwszego wystąpienia).
  2. Otrzymuje stały schemat leczenia przeciwbólowego (zdefiniowany jako schemat, w którym nie wzrosło od 10% do 20% w ciągu ostatniego tygodnia przed włączeniem), jeśli przyjmuje leki przeciwbólowe.
  3. Jest powiązany z co najmniej jedną z 13 instalacji na obszarze Wspólnoty Wojskowej Kaiserslautern
  4. Jest uprawniony do korzystania z opieki zdrowotnej w Regionalnym Centrum Medycznym Landstuhl
  5. Ma ukończone 18 lat
  6. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  7. Jest w stanie zobowiązać się do 6 zabiegów (około 2-3 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszli operację lub bolesny zabieg w ciągu ostatnich 30 dni lub są zaplanowani na jakąkolwiek operację lub bolesny zabieg w czasie trwania badania
  2. Posiadasz już praktyczną wiedzę (np. poświadczony praktyk Reiki na poziomie I, II lub III lub mistrz Reiki) Reiki lub przeszedłeś terapię Reiki w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię badania jednej grupy
Jedna grupa badawcza ocenia środki interwencji przed i po Reiki
Procedura: Procedury umieszczania rąk w protokole Reiki
Dziesięć procedur umieszczania rąk Reiki będzie trwało 3 minuty każda, co daje całkowitą sesję Reiki trwającą 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis bólu, ulga i ingerencja w codzienne życie (za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
To narzędzie ocenia zależność czasową sensorycznej składowej intensywności bólu (średnia z ostatniego tygodnia, najgorszy i najmniejszy oraz obecny ból) za pomocą liczbowej skali ocen (od 0 [Brak bólu] do 10 [Ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić]), procent ulgi w bólu (0 [Brak ulgi] do 100% [Całkowita ulga]) oraz 7 zakłóceń bólowych dotyczących pracy, aktywności, nastroju, przyjemności, snu, chodzenia i relacji jest ocenianych przy użyciu skal numerycznych 0-10 (0 [Brak interferencji ] do 10 [Całkowita interferencja]).
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czuciowa i afektywna percepcja bólu (za pomocą kwestionariusza bólu McGilla)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
To narzędzie jest krótkim narzędziem przesiewowym do badania bólu i ma 3 podskale: sensoryczna (11 elementów słownych), afektywna (4 elementy słowne) i złożona ocena ewaluacyjna. Piętnaście słów oznacza ostry, przerywany i przewlekły ból i jest ocenianych na czteropunktowej skali typu Likerta od 0 = brak do 3 = silny. Całkowity wynik 45 jest możliwy poprzez zsumowanie podskal sensorycznej i afektywnej i punktowanie ich oddzielnie.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Bieżący poziom bólu (skala oceny bólu obrony i weterana)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Narzędzie graficzne Skala Likerta do opisania „obecnego” poziomu bólu. Wynik waha się od 0 „bez bólu” do 10 „tak źle, jak to możliwe, nic innego nie ma znaczenia”. Skala jest również powlekana kolorami, przedstawiając Łagodny 1-3 (zielony), Umiarkowany 4-7 (Żółty) i Ciężki 8-10 (Czerwony).
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Wrażenie wpływu obecnego bólu na sen, nastrój i stres (za pomocą DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Ta 4-punktowa Skala Likerta jest używana w połączeniu ze Skalą Oceny Bólu Obrony i Weterana do pomiaru biopsychospołecznego wpływu „obecnego” poziomu bólu na cztery obszary… aktywność, sen, nastrój i stres.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Wrażenie poprawy (za pomocą kwestionariusza skali ogólnego wrażenia poprawy pacjenta) Skala ogólnego wrażenia poprawy pacjenta
Ramy czasowe: W połowie pomiaru i ponownie po 3 tygodniach
Instrument ten składa się z 7-punktowej skali Likerta, gdzie od 1 = „bardzo poprawiło się” do 7 = „bardzo dużo gorzej”, aby uchwycić ogólne zmiany związane z badanym lekiem lub interwencją.
W połowie pomiaru i ponownie po 3 tygodniach
Wiedza o Reiki (za pomocą Kwestionariusza Oceny Wiedzy Reiki)
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Ten 5-punktowy kwestionariusz do pomiaru wiedzy uczestnika na temat Reiki. Instrument zadaje pięć najczęściej pomijanych pytań dotyczących Reiki… definicję, historię, referencje praktykującego, pochodzenie i użycie.
Od pomiaru podstawowego do 3 tygodni
Chęć informowania innych o Reiki i kontynuowania kuracji (za pomocą kwestionariusza Reiki Post Study Questionnaire)
Ramy czasowe: Pod koniec 3 tyg
Ten składający się z 5 pozycji kwestionariusz ocenia wrażenie uczestnika na temat Reiki, jego gotowość do powiedzenia członkowi rodziny, przyjacielowi lub współpracownikowi o terapii; i ich myśl o zaoferowaniu Reiki stałej opcji leczenia w ich placówce opieki zdrowotnej.
Pod koniec 3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-10617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj