Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acceptatie van reikitherapie als een aanvullende en alternatieve optie voor de behandeling van chronische pijn

9 september 2017 bijgewerkt door: Dr MeLisa Gantt, Landstuhl Regional Medical Center

De afgelopen jaren is het leger op zoek geweest naar een innovatieve manier om het gebruik van opioïden voor chronische pijn te verminderen. Dit heeft militaire behandelfaciliteiten ertoe aangezet om te beginnen met het integreren van complementaire en/of alternatieve geneeswijzen in hun conventionele zorgplannen. Reiki, een bio-veldenergietherapie, is zo'n modaliteit. Het doel van deze prospectieve studie met herhaalde metingen is om: 1) het concept Reiki-therapie te introduceren bij begunstigden van militaire gezondheidszorg die chronische pijn ervaren, 2) het pijnresultaat te beoordelen na het ontvangen van zes behandelingen met Reiki-therapie, en 3) de indruk van de deelnemer te beoordelen van Reiki-therapie als een mogelijke aanvullende en/of alternatieve optie voor de behandeling van chronische pijn.

Dertig begunstigden van militaire gezondheidszorg met de klacht van chronische pijn krijgen een korte introductie in Reiki-therapie, gevolgd door zes Reiki-sessies van 30 minuten, gegeven door een getrainde Reiki Level 1 Practitioner. De kennis van de deelnemer van Reiki zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten voor en na; pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory, Defense Veterans Pain Rating Scale, DoD (Department of Defense) VA (Veteran's Administration) Pain Supplementary Questionnaire, McGill Pain Questionnaire en pijnmedicatiedagboeken; en de indruk van de deelnemer zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Global Impression of Improvement Scale en samen met een post-studievragenlijst. Als blijkt dat Reiki-therapie heeft geholpen bij het verminderen van chronische pijnuitkomsten, kan deze behandelingsmodaliteit worden toegevoegd aan de verzameling complementaire en alternatieve geneeswijzen van de Landstuhl Regional Medical (LRMC) Pain Clinic.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Landstuhl, Duitsland, 09018
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heeft chronische pijn (gedefinieerd als pijn die 3 maanden of langer aanhoudt sinds het eerste begin).
  2. Krijgt een stabiel pijnmedicatieregime (gedefinieerd als een regime dat niet met 10% tot 20% is toegenomen in de afgelopen week voorafgaand aan inschrijving), indien pijnmedicatie wordt gebruikt.
  3. Is aangesloten bij ten minste één van de 13 installaties binnen het gebied van de Kaiserslautern Militaire Gemeenschap
  4. Komt in aanmerking voor gezondheidszorg in het Landstuhl Regional Medical Center
  5. Is 18 jaar en ouder
  6. Kan Engels lezen en spreken
  7. Kan zich binden aan 6 behandelingen (ongeveer 2-3 weken)

Uitsluitingscriteria:

  1. U heeft de afgelopen 30 dagen een operatie of een pijnlijke ingreep ondergaan of u staat gepland voor operaties of pijnlijke ingrepen tijdens de duur van het onderzoek
  2. Reeds praktische kennis hebben (bijv. gediplomeerd Reiki Level I, II of III Practitioner of Reiki Master) van Reiki of in het verleden Reiki-therapie hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eén groepsstudiearm
Eén groepsstudiearm beoordeelt pre-Reiki- en post-Reiki-interventiemaatregelen
Tien Reiki-procedures voor het plaatsen van de hand duren elk 3 minuten voor een totale Reiki-sessie van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeschrijving, verlichting en interferentie met het dagelijks leven (via korte pijninventaris)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Dit instrument beoordeelt de tijdrelatie sensorische component van pijnintensiteit (gemiddelde over de afgelopen week, ergste en minste, en huidige pijn) met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 [Geen pijn] tot 10 [Pijn zo erg als je je kunt voorstellen]), percentage pijnverlichting (0 [Geen verlichting] tot 100% [Volledige verlichting]) en 7 pijnstoringen met betrekking tot werk, activiteit, stemming, plezier, slaap, lopen en relaties worden beoordeeld met behulp van 0-10 numerieke schalen (0 [Geen storing ] tot 10 [Volledige interferentie]).
Van nulmeting tot maximaal 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische en affectieve pijnperceptie (via McGill Pain Questionnaire)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Dit instrument is een korte screeningstool voor pijn en heeft 3 subschalen: Sensorisch (items van 11 woorden), Affectief (items van 4 woorden) en een samengestelde Evaluatieve score. Vijftien woorden vertegenwoordigen acute, intermitterende en chronische pijn en worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal van 0 = geen tot 3 = ernstig. Een totaalscore van 45 is mogelijk door de subschalen Zintuiglijk en Affectief bij elkaar op te tellen en afzonderlijk te scoren.
Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Huidig ​​​​pijnniveau (schaal voor pijnscores voor defensie en veteranen)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Een grafische tool op de Likert-schaal om iemands "huidige" pijnniveau te beschrijven. De score loopt van 0 "geen pijn" tot 10 "zo erg als het kan, niets anders doet er toe". De schaal is ook gekleurd gecoat en toont Mild 1-3 (Groen), Matig 4-7 (Geel) en Ernstig 8-10 (Rood).
Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Indruk van het huidige effect van pijn op slaap, stemming en stress (via DoD/VA Pain Supplemental Questionnaire)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Dit Likert-schaalinstrument met 4 items wordt gebruikt in combinatie met de Defense and Veteran Pain Rating Scale om de biopsychosociale impact van het "huidige" pijnniveau op vier gebieden te meten: activiteit, slaap, stemming en stress.
Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Indruk van Verbetering (via Patiënt Algemene Indruk van Verbeterschaal Vragenlijst) Patiënt Algemene Indruk van Verbetering Schaal
Tijdsspanne: Halverwege de meting en opnieuw na 3 weken
Dit instrument bestaat uit een 7-punts Likertschaal met 1 = "zeer veel verbeterd" tot 7 = "zeer veel slechter" om algemene veranderingen in verband met een onderzoeksmedicatie of interventie vast te leggen.
Halverwege de meting en opnieuw na 3 weken
Kennis over Reiki (via Reiki Knowledge Assessment Questionnaire)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Deze 5-item vragenlijst om de kennis van de deelnemer over Reiki te meten. Het instrument stelt vijf van de meest gemiste vragen over Reiki...de definitie, geschiedenis, geloofsbrieven van de beoefenaar, herkomst en gebruik.
Van nulmeting tot maximaal 3 weken
Bereidheid om anderen over Reiki te informeren en behandelingen voort te zetten (via Reiki Post Study Questionnaire)
Tijdsspanne: Aan het einde van 3 weken
Deze vragenlijst met 5 items beoordeelt de indruk van de deelnemer van Reiki, hun bereidheid om een ​​familielid, vriend of collega over de therapie te vertellen; en hun idee dat Reiki een permanente behandelingsoptie zou krijgen in hun zorginstelling.
Aan het einde van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MeLisa A Gantt, PhD, Gantt Clinical Research Institute LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-10617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Procedures voor het plaatsen van de hand volgens het Reiki-protocol

3
Abonneren