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全身麻醉期间深度与中度神经肌肉阻滞对 30 天再入院率的影响

2019年9月13日 更新者:Albert Dahan、Leiden University Medical Center

全身麻醉期间深度与中度神经肌肉阻滞对 30 天再入院率的影响:患者图表数据的回顾性分析

深部神经肌肉阻滞 (NMB) 已显示在各种腹部和非腹部手术中产生优越的手术条件。 然而,尚不清楚深度 NMB 的应用是否会带来有利的结果,例如一般术后并发症发生率较低,特定手术感染发生率较低,并最终降低再入院率。 自 2014 年以来,在莱顿大学医学中心,深部 NMB 常规应用于各种手术,最著名的是腹腔镜腹部和腹膜后手术、眼科手术和神经放射介入手术。 这项回顾性研究旨在调查在这些手术中应用深度 NMB 是否会影响患者的预后和再入院率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

460

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leiden、荷兰、2333ZA
        • Leiden University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在全身麻醉下进行腹腔镜腹部手术、眼科手术或神经放射介入手术的患者

描述

纳入标准:

  • 深部神经肌肉阻滞
  • 中度神经肌肉阻滞
  • 全身麻醉
  • 完整的麻醉图

排除标准:

  • 不完全麻醉图
  • 缺少有关术后并发症或再入院的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
深部神经肌肉阻滞
患者接受了持续的罗库溴铵剂量,以维持强直计数后 1-2 次抽搐的神经肌肉阻滞深度
连续服用罗库溴铵可实现强直性痉挛后 1-2 次抽搐的神经肌肉阻滞
中度神经肌肉阻滞
患者接受神经肌肉阻滞,旨在达到 > 0 次四次抽搐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院
大体时间:手术后30天
再次入院
手术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成本
大体时间:手术后30天
总成本,包括 sugammadex 使用和再入院成本
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月13日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • p17.031

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

深部神经肌肉阻滞的临床试验

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