Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély vagy mérsékelt neuromuszkuláris blokád hatása az általános érzéstelenítés során a 30 napos visszafogadási arányra

2019. szeptember 13. frissítette: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Az általános érzéstelenítés alatti mély vagy mérsékelt neuromuszkuláris blokád hatása a 30 napos visszafogadási arányra: A betegdiagram adatainak retrospektív elemzése

A mély neuromuszkuláris blokkról (NMB) kimutatták, hogy kiváló műtéti feltételeket produkál különféle hasi és nem hasi műtétek során. Nem ismert azonban, hogy a mély NMB alkalmazása kedvező kimenetelhez vezet-e, például általában alacsonyabb posztoperatív szövődményekhez, specifikusan pedig sebészeti fertőzésekhez, és végső soron alacsonyabb visszafogadási arányhoz. A leideni egyetemi orvosi központban 2014 óta rutinszerűen alkalmazzák a mély NMB-t különféle eljárásokhoz, különösen a laparoszkópos hasi és retroperitoneális műtétekhez, a szemsebészethez és a neuroradiológiai beavatkozási műtétekhez. Ez a retrospektív tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a mély NMB alkalmazása ezekhez az eljárásokhoz befolyásolja-e a betegek kimenetelét és a visszafogadási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

460

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Leiden, Hollandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

laparoszkópos hasi műtétre, szemműtétre vagy általános érzéstelenítésben végzett neuroradiológiai beavatkozásra tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mély neuromuszkuláris blokk
  • mérsékelt neuromuszkuláris blokk
  • Általános érzéstelenítés
  • teljes érzéstelenítési táblázat

Kizárási kritériumok:

  • hiányos érzéstelenítési táblázat
  • hiányzó adatok a posztoperatív szövődményekről vagy a visszafogadásról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mély neuromuszkuláris blokk
a betegek folyamatos rokuronium adagot kaptak, hogy a neuromuszkuláris blokk mélységét 1-2 rángásban tartsák a tetanikus szám után
Drog: mély neuromuszkuláris blokk
a rokuronium folyamatos adagolásával 1-2 rándulás neuromuszkuláris blokkolását érik el a tetanikus szám után
mérsékelt neuromuszkuláris blokk
a betegek neuromuszkuláris blokkot kaptak, amelynek célja > 0 négyes rángatózás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
visszavétel a kórházba
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A teljes költség, beleértve a sugammadex használatát és a visszafogadási költségeket
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p17.031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mély neuromuszkuláris blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel