- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03174223
Wpływ głębokiej i umiarkowanej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia ogólnego na odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni
13 września 2019 zaktualizowane przez: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Wpływ głębokiej i umiarkowanej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia ogólnego na odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni: retrospektywna analiza danych z karty pacjenta
Wykazano, że głęboka blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) stwarza lepsze warunki chirurgiczne podczas różnych operacji brzusznych i pozabrzusznych.
Nie wiadomo jednak, czy zastosowanie głębokiej NMB prowadzi do korzystnych wyników, takich jak zmniejszenie częstości powikłań pooperacyjnych w ogóle i zakażeń chirurgicznych w określonych przypadkach, a ostatecznie niższych odsetków ponownych hospitalizacji.
W uniwersyteckim centrum medycznym w Leiden od 2014 r. głęboka NMB jest rutynowo stosowana w różnych procedurach, w szczególności w chirurgii laparoskopowej jamy brzusznej i przestrzeni zaotrzewnowej, chirurgii oka i neurochirurgii interwencyjnej.
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy zastosowanie głębokiej NMB w tych procedurach wpływa na wyniki pacjentów i odsetek ponownych hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej operacji jamy brzusznej, operacji oka lub neurochirurgicznej interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- głęboki blok nerwowo-mięśniowy
- umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy
- ogólne znieczulenie
- pełna karta znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- niekompletna karta znieczulenia
- brakujące dane dotyczące powikłań pooperacyjnych lub readmisji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Głęboki blok nerwowo-mięśniowy
pacjenci otrzymywali ciągłą dawkę rokuronium w celu utrzymania głębokości bloku nerwowo-mięśniowego wynoszącego 1-2 skurczów po zliczeniu tężcowym
|
ciągłe dawkowanie rokuronium jest stosowane w celu uzyskania bloku nerwowo-mięśniowego 1-2 skurczów po zliczeniu tężcowym
|
umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy
pacjenci otrzymywali blokadę nerwowo-mięśniową mającą na celu > 0 skurczów serii czterech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
ponowne przyjęcie do szpitala
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszt
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Całkowity koszt, w tym koszt użycia sugammadeksu i ponowne przyjęcie
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p17.031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na głęboki blok nerwowo-mięśniowy
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
CorinAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
BeerYaakov Mental Health CenterNieznany
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyGruczolakorak płuc | Cały obraz slajdu | Nowatorski system ocenianiaChiny
-
IRCCS San Raffaele RomaZakończonyChoroba Parkinsona | Postępujące porażenie nadjądroweWłochy
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Skin Analytics LimitedZakończonyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Złośliwy czerniak skóry T0Stany Zjednoczone, Włochy
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKZakończony
-
BrainswayJeszcze nie rekrutacjaCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone