Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av dyp versus moderat nevromuskulær blokade under generell anestesi på 30-dagers gjeninnleggelsesrater

13. september 2019 oppdatert av: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Påvirkning av dyp versus moderat nevromuskulær blokade under generell anestesi på 30-dagers gjeninnleggelsesrater: En retrospektiv analyse av pasientdiagramdata

Deep neuromuscular block (NMB) har vist seg å gi overlegne kirurgiske tilstander under ulike abdominale og ikke-abdominale operasjoner. Det er imidlertid ukjent om bruk av dyp NMB fører til gunstige resultater, slik som lavere grad av postoperative komplikasjoner generelt og kirurgiske infeksjoner i spesifikke og til slutt lavere reinnleggelsesrater. I Leiden University Medical Center brukes dyp NMB rutinemessig for en rekke prosedyrer, spesielt laparoskopisk abdominal og retroperitoneal kirurgi, øyekirurgi og nevrologisk intervensjonskirurgi, siden 2014. Denne retrospektive studien har til hensikt å undersøke om bruk av dyp NMB for disse prosedyrene påvirker pasientutfall og reinnleggelsesrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

460

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter planlagt for laparoskopisk abdominal kirurgi, øyekirurgi eller nevrologisk intervensjonskirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dyp nevromuskulær blokkering
  • moderat nevromuskulær blokkering
  • generell anestesi
  • komplett anestesidiagram

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendig anestesidiagram
  • manglende data vedrørende postoperative komplikasjoner eller reinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dyp nevromuskulær blokkering
pasienter fikk en kontinuerlig rokuroniumdose for å opprettholde en dybde av nevromuskulær blokkering på 1-2 rykninger etter tetanisk telling
Legemiddel: dyp nevromuskulær blokkering
en kontinuerlig dosering av rokuronium brukes for å oppnå nevromuskulær blokkering av 1-2 rykninger etter tetanisk telling
moderat nevromuskulær blokkering
pasienter fikk nevromuskulær blokkering rettet mot > 0 rykninger på fire

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
reinnleggelse på sykehus
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Totalkostnaden, inkludert sugammadex-bruk og kostnad for gjeninnleggelse
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • p17.031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på dyp nevromuskulær blokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere