- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03174223
Invloed van diepe versus matige neuromusculaire blokkade tijdens algemene anesthesie op heropnamepercentages na 30 dagen
13 september 2019 bijgewerkt door: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Invloed van diepe versus matige neuromusculaire blokkade tijdens algehele anesthesie op heropnamepercentages na 30 dagen: een retrospectieve analyse van patiëntkaartgegevens
Diep neuromusculair blok (NMB) heeft aangetoond superieure chirurgische omstandigheden te produceren tijdens verschillende abdominale en niet-abdominale operaties.
Het is echter niet bekend of de toepassing van diepe NMB tot een gunstig resultaat leidt, zoals een lager aantal postoperatieve complicaties in het algemeen en chirurgische infecties in specifieke en uiteindelijk lagere heropnamepercentages.
In het Leiden Universitair Medisch Centrum wordt diepe NMB sinds 2014 routinematig toegepast voor een verscheidenheid aan procedures, met name laparoscopische abdominale en retroperitoneale chirurgie, oogchirurgie en neuroradiologische interventiechirurgie.
Deze retrospectieve studie is bedoeld om te onderzoeken of de toepassing van diepe NMB voor deze procedures de uitkomst van de patiënt en het aantal heropnames beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
460
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die gepland zijn voor laparoscopische buikchirurgie, oogchirurgie of neuroradiologische interventiechirurgie onder algehele anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diepe neuromusculaire blokkade
- matige neuromusculaire blokkade
- narcose
- volledige anesthesiekaart
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige anesthesiegrafiek
- ontbrekende gegevens over postoperatieve complicaties of heropname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diep neuromusculair blok
patiënten kregen een continue dosis rocuronium om een diepte van de neuromusculaire blokkade van 1-2 spiertrekkingen na tetanietelling te behouden
|
een continue dosering van rocuronium wordt gebruikt om een neuromusculaire blokkade van 1-2 spiertrekkingen na tetanietelling te bereiken
|
|
matige neuromusculaire blokkade
patiënten kregen een neuromusculaire blokkade gericht op > 0 spiertrekkingen trein van vier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
opname in het ziekenhuis
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De totale kosten, inclusief gebruik van sugammadex en heropnamekosten
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p17.031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op diepe neuromusculaire blokkade
-
University of UtahVoltooidBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Algoritmen | Diarree Besmettelijk | Klinische besluitvormingBangladesh, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... en andere medewerkersVoltooidDepressieve stoornis, majoorVerenigd Koninkrijk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrië
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk