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Influência do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado durante anestesia geral nas taxas de reinternação em 30 dias

13 de setembro de 2019 atualizado por: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Influência do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado durante anestesia geral nas taxas de reinternação em 30 dias: uma análise retrospectiva dos dados do prontuário do paciente

O bloqueio neuromuscular profundo (BNM) demonstrou produzir condições cirúrgicas superiores durante várias cirurgias abdominais e não abdominais. No entanto, não se sabe se a aplicação de NMB profundo leva a resultados favoráveis, como menor taxa de complicações pós-operatórias em geral e infecções cirúrgicas em casos específicos e, finalmente, menores taxas de reinternação. No centro médico da universidade de leiden, desde 2014, o BNM profundo é aplicado rotineiramente para uma variedade de procedimentos, principalmente cirurgia laparoscópica abdominal e retroperitoneal, cirurgia ocular e cirurgia de intervenção neurorradiológica. Este estudo retrospectivo pretende investigar se a aplicação de BNM profundo para esses procedimentos afeta o resultado do paciente e as taxas de readmissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Leiden, Holanda, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica, cirurgia ocular ou cirurgia de intervenção neuro-radiológica sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • bloqueio neuromuscular profundo
  • bloqueio neuromuscular moderado
  • anestesia geral
  • tabela de anestesia completa

Critério de exclusão:

  • quadro de anestesia incompleto
  • falta de dados sobre complicações pós-operatórias ou readmissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio neuromuscular profundo
os pacientes receberam uma dose contínua de rocurônio para manter uma profundidade de bloqueio neuromuscular de 1-2 contrações pós-contagem tetânica
Medicamento: bloqueio neuromuscular profundo
uma dosagem contínua de rocurônio é usada para obter bloqueio neuromuscular de 1-2 espasmos pós-contagem tetânica
bloqueio neuromuscular moderado
os pacientes receberam bloqueio neuromuscular visando > 0 trem de espasmos de quatro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão
Prazo: 30 dias após a cirurgia
readmissão no hospital
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo
Prazo: 30 dias após a cirurgia
O custo total, incluindo uso de sugamadex e custo de readmissão
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • p17.031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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