- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03174223
Syvän vs. kohtalaisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus yleisanestesian aikana 30 päivän takaisinottoasteeseen
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Syvän vs. kohtalaisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus yleisanestesian aikana 30 päivän takaisinottoasteeseen: potilaskaaviotietojen retrospektiivinen analyysi
Syvä neuromuskulaarinen salpaus (NMB) on osoittanut tuottavan ylivoimaisia kirurgisia tiloja useiden vatsan ja muiden leikkausten aikana.
Ei kuitenkaan tiedetä, johtaako syvän NMB:n käyttö suotuisaan lopputulokseen, kuten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden yleisyyteen ja kirurgisiin infektioihin tietyissä ja lopulta pienemmässä takaisinottoasteessa.
Leidenin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa syvää NMB:tä on käytetty rutiininomaisesti erilaisiin toimenpiteisiin, erityisesti laparoskooppiseen vatsan ja retroperitoneaaliseen leikkaukseen, silmäkirurgiaan ja neuroradiologiseen interventiokirurgiaan vuodesta 2014 lähtien.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako syvän NMB:n käyttö näihin toimenpiteisiin potilaan tuloksiin ja takaisinottoasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen vatsan leikkaus, silmäleikkaus tai neuroradiologinen interventioleikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syvä neuromuskulaarinen salpaus
- kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus
- nukutus
- täydellinen anestesiakaavio
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen anestesiakaavio
- puuttuvat tiedot leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista tai takaisinotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syvä neuromuskulaarinen salpaus
potilaat saivat jatkuvaa rokuroniumiannosta neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden ylläpitämiseksi 1-2 nykimisen jälkeen tetaanisen määrän
|
Rokuronin jatkuvaa annostelua käytetään neuromuskulaarisen 1-2 nykimisen estämiseen tetaanisen määrän jälkeen
|
|
kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus
potilaat saivat neuromuskulaarisen salpauksen, jonka tavoitteena oli > 0 nykimistä neljästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
takaisinotto sairaalaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskustannukset, mukaan lukien sugammadexin käyttö ja takaisinottokustannukset
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p17.031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syvä neuromuskulaarinen salpaus
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDushu Lake Hospital Affiliated to Soochow University; Huai'an First People... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAnestesian induktio | Hypotensio induktiossa | Rintakehän paravertebraalinen lohkoKiina
-
Gaziantep City HospitalEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Sydänkirurgia | Postoperatiivinen kipu sydänkirurgian jälkeen mediaani sternotomian kauttaTurkki (Türkiye)
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Ataturk UniversityValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Riphah International UniversityValmis