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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03174223
Influence du blocage neuromusculaire profond versus modéré pendant l'anesthésie générale sur les taux de réadmission à 30 jours
13 septembre 2019 mis à jour par: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Influence du blocage neuromusculaire profond versus modéré pendant l'anesthésie générale sur les taux de réadmission à 30 jours : une analyse rétrospective des données des dossiers des patients
Le bloc neuromusculaire profond (NMB) s'est avéré produire des conditions chirurgicales supérieures au cours de diverses chirurgies abdominales et non abdominales.
On ne sait cependant pas si l'application de la NMB profonde conduit à des résultats favorables, tels qu'un taux inférieur de complications postopératoires en général et d'infections chirurgicales chez des taux de réadmission spécifiques et finalement inférieurs.
Dans le centre médical universitaire de Leiden, le NMB profond est couramment appliqué pour une variété de procédures, notamment la chirurgie abdominale et rétropéritonéale laparoscopique, la chirurgie oculaire et la chirurgie d'intervention neuroradiologique, depuis 2014.
Cette étude rétrospective vise à déterminer si l'application du NMB profond pour ces procédures affecte les résultats des patients et les taux de réadmission.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leiden, Pays-Bas, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique, une chirurgie oculaire ou une intervention chirurgicale neuroradiologique sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- bloc neuromusculaire profond
- bloc neuromusculaire modéré
- anesthésie générale
- tableau d'anesthésie complet
Critère d'exclusion:
- fiche d'anesthésie incomplète
- données manquantes concernant les complications postopératoires ou la réadmission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bloc neuromusculaire profond
les patients ont reçu une dose continue de rocuronium pour maintenir une profondeur de bloc neuromusculaire de 1 à 2 secousses après le comptage tétanique
|
une dose continue de rocuronium est utilisée pour obtenir un blocage neuromusculaire de 1 à 2 secousses après le comptage tétanique
|
bloc neuromusculaire modéré
les patients ont reçu un bloc neuromusculaire visant à > 0 secousses train de quatre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réadmission
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
réadmission à l'hôpital
|
30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Le coût total, y compris l'utilisation du sugammadex et le coût de la réadmission
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p17.031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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