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Influencia del bloqueo neuromuscular profundo frente al moderado durante la anestesia general en las tasas de reingreso a los 30 días

13 de septiembre de 2019 actualizado por: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Influencia del bloqueo neuromuscular profundo frente al moderado durante la anestesia general en las tasas de readmisión a los 30 días: un análisis retrospectivo de los datos de las historias clínicas de los pacientes

Se ha demostrado que el bloqueo neuromuscular profundo (BNM) produce condiciones quirúrgicas superiores durante varias cirugías abdominales y no abdominales. Sin embargo, se desconoce si la aplicación de BNM profundo conduce a un resultado favorable, como una tasa más baja de complicaciones postoperatorias en general e infecciones quirúrgicas en áreas específicas y, en última instancia, tasas de reingreso más bajas. En el centro médico de la universidad de leiden, el BNM profundo se aplica de forma rutinaria para una variedad de procedimientos, en particular, cirugía abdominal y retroperitoneal laparoscópica, cirugía ocular y cirugía de intervención neurorradiológica, desde 2014. Este estudio retrospectivo pretende investigar si la aplicación de BNM profundo para estos procedimientos afecta el resultado del paciente y las tasas de reingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Leiden, Países Bajos, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programados para cirugía abdominal laparoscópica, cirugía ocular o cirugía de intervención neurorradiológica bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bloqueo neuromuscular profundo
  • bloqueo neuromuscular moderado
  • anestesia general
  • cuadro completo de anestesia

Criterio de exclusión:

  • cuadro de anestesia incompleto
  • datos faltantes con respecto a complicaciones postoperatorias o reingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo neuromuscular profundo
los pacientes recibieron una dosis continua de rocuronio para mantener una profundidad de bloqueo neuromuscular de 1-2 espasmos posteriores al recuento tetánico
Droga: bloqueo neuromuscular profundo
se utiliza una dosificación continua de rocuronio para lograr un bloqueo neuromuscular de 1-2 espasmos posteriores al recuento tetánico
bloqueo neuromuscular moderado
los pacientes recibieron bloqueo neuromuscular dirigido a > 0 espasmos tren de cuatro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
readmisión al hospital
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
El costo total, incluido el uso de sugamadex y el costo de readmisión
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p17.031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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