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Influenza del blocco neuromuscolare profondo rispetto a quello moderato durante l'anestesia generale sui tassi di riammissione a 30 giorni

13 settembre 2019 aggiornato da: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Influenza del blocco neuromuscolare profondo rispetto a quello moderato durante l'anestesia generale sui tassi di riammissione a 30 giorni: un'analisi retrospettiva dei dati della cartella clinica del paziente

Il blocco neuromuscolare profondo (NMB) ha dimostrato di produrre condizioni chirurgiche superiori durante vari interventi chirurgici addominali e non addominali. Non è tuttavia noto se l'applicazione di NMB profondo porti a risultati favorevoli, come un tasso inferiore di complicanze postoperatorie in generale e infezioni chirurgiche in tassi di riammissione specifici e, in ultima analisi, inferiori. Nel centro medico universitario di Leiden, l'NMB profondo viene regolarmente applicato per una varietà di procedure, in particolare la chirurgia laparoscopica addominale e retroperitoneale, la chirurgia oculare e la chirurgia neuroradiologica, dal 2014. Questo studio retrospettivo intende indagare se l'applicazione del NMB profondo per queste procedure influisce sull'esito del paziente e sui tassi di riammissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leiden, Olanda, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica, chirurgia oculare o intervento neuroradiologico in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • blocco neuromuscolare profondo
  • blocco neuromuscolare moderato
  • anestesia generale
  • grafico completo di anestesia

Criteri di esclusione:

  • cartella di anestesia incompleta
  • dati mancanti riguardanti complicanze postoperatorie o riammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco neuromuscolare profondo
i pazienti hanno ricevuto una dose continua di rocuronio per mantenere una profondità del blocco neuromuscolare di 1-2 contrazioni dopo la conta tetanica
Droga: blocco neuromuscolare profondo
una somministrazione continua di rocuronio viene utilizzata per ottenere un blocco neuromuscolare di 1-2 contrazioni dopo la conta tetanica
blocco neuromuscolare moderato
i pazienti hanno ricevuto un blocco neuromuscolare mirato a > 0 contrazioni treno di quattro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
riammissione in ospedale
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il costo totale, compreso l'uso di sugammadex e il costo di riammissione
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p17.031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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