- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03174223
Indflydelse af dyb versus moderat neuromuskulær blokade under generel anæstesi på 30-dages genindlæggelsesrater
13. september 2019 opdateret af: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Indflydelse af dyb versus moderat neuromuskulær blokade under generel anæstesi på 30-dages genindlæggelsesrater: En retrospektiv analyse af patientdiagramdata
Dyb neuromuskulær blokering (NMB) har vist sig at give overlegne kirurgiske tilstande under forskellige abdominale og ikke-abdominale operationer.
Det er dog ukendt, om anvendelsen af dyb NMB fører til et gunstigt resultat, såsom lavere frekvens af postoperative komplikationer generelt og kirurgiske infektioner i specifikke og i sidste ende lavere genindlæggelsesrater.
I Leiden University Medical Center er deep NMB rutinemæssigt anvendt til en række forskellige procedurer, især laparoskopisk abdominal og retroperitoneal kirurgi, øjenkirurgi og neuroradiologisk interventionskirurgi, siden 2014.
Denne retrospektive undersøgelse har til hensigt at undersøge, om anvendelsen af dyb NMB til disse procedurer påvirker patientudfald og genindlæggelsesrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
460
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er planlagt til laparoskopisk abdominal kirurgi, øjenkirurgi eller neuroradiologisk interventionskirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dyb neuromuskulær blokering
- moderat neuromuskulær blokering
- generel anæstesi
- komplet anæstesiskema
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændig anæstesiskema
- manglende data vedrørende postoperative komplikationer eller genindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyb neuromuskulær blokering
patienter fik en kontinuerlig dosis rocuronium for at opretholde en dybde af neuromuskulær blokering på 1-2 trækninger efter tetanisk tælling
|
en kontinuerlig dosering af rocuronium bruges til at opnå neuromuskulær blokering af 1-2 trækninger efter tetanisk tælling
|
|
moderat neuromuskulær blokering
patienter fik neuromuskulær blokering rettet mod > 0 trækninger på fire
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
genindlæggelse på hospitalet
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koste
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
De samlede omkostninger, inklusive sugammadex-brug og genindlæggelsesomkostninger
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p17.031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med dyb neuromuskulær blokering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDushu Lake Hospital Affiliated to Soochow University; Huai'an First People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnæstesi induktion | Hypotension ved induktion | Thorax paravertebral blokKina
-
Institute Arnault Tzanck, FranceAfsluttet
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Dyb serratus anterior plan-blokTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiRekrutteringHoftekirurgi | Postoperativ analgesiTyrkiet (Türkiye)
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern