- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03174223
Inverkan av djup kontra måttlig neuromuskulär blockad under allmän anestesi vid 30-dagars återinläggningsfrekvenser
13 september 2019 uppdaterad av: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
Inverkan av djup kontra måttlig neuromuskulär blockad under allmän anestesi vid 30-dagars återinläggningsfrekvenser: en retrospektiv analys av patientdiagramdata
Djupt neuromuskulärt block (NMB) har visat sig ge överlägsna kirurgiska tillstånd under olika buk- och icke-bukoperationer.
Det är dock okänt om tillämpningen av djup NMB leder till gynnsamt resultat, såsom lägre frekvens av postoperativa komplikationer i allmänhet och kirurgiska infektioner i specifika och i slutändan lägre återinläggningsfrekvenser.
I Leiden University Medical Center tillämpas djup NMB rutinmässigt för en mängd olika procedurer, främst laparoskopisk buk- och retroperitoneal kirurgi, ögonkirurgi och neuroröntgenkirurgi, sedan 2014.
Denna retrospektiva studie avser att undersöka om tillämpningen av djup NMB för dessa procedurer påverkar patientutfallet och återinläggningsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
460
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter schemalagda för laparoskopisk bukkirurgi, ögonkirurgi eller neuroröntgenkirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djupt neuromuskulärt block
- måttlig neuromuskulär blockering
- allmän anestesi
- komplett anestesidiagram
Exklusions kriterier:
- ofullständigt anestesidiagram
- saknade data angående postoperativa komplikationer eller återinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Djupt neuromuskulärt block
patienter fick en kontinuerlig dos av rokuronium för att upprätthålla ett djup av neuromuskulär blockering på 1-2 ryckningar efter tetanisk räkning
|
en kontinuerlig dosering av rokuronium används för att uppnå neuromuskulär blockering av 1-2 ryckningar efter tetanisk räkning
|
måttlig neuromuskulär blockering
patienter fick neuromuskulär blockering som syftade till > 0 ryckningar tåg av fyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagande
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
återinläggning på sjukhus
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kosta
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Den totala kostnaden, inklusive användning av sugammadex och kostnad för återintagning
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p17.031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på djupt neuromuskulärt block
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal AnalgesiKalkon
-
Kyungpook National University HospitalOkändSmärthantering | ThorakotomiKorea, Republiken av
-
IRCCS San Raffaele RomaAvslutadParkinsons sjukdom | Progressiv supranukleär paresItalien
-
BeerYaakov Mental Health CenterOkändPatologiskt spelandeIsrael
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
University of MinnesotaRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
BrainswayHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRadboud University Medical Center; University of Toronto; Explore DEEP IncRekryteringKänslomässig reglering | UngdomsbeteendeFörenta staterna