Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hluboké versus střední neuromuskulární blokády během celkové anestezie na 30denní četnost readmisí

13. září 2019 aktualizováno: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Vliv hluboké versus střední neuromuskulární blokády během celkové anestezie na 30denní četnost readmisí: Retrospektivní analýza dat pacientského diagramu

Bylo prokázáno, že hluboká neuromuskulární blokáda (NMB) vytváří vynikající chirurgické stavy během různých břišních a nebřišních operací. Není však známo, zda aplikace hluboké NMB vede k příznivému výsledku, jako je obecně nižší počet pooperačních komplikací a chirurgických infekcí u specifických a nakonec nižších četností readmisí. V lékařském centru univerzity v Leidenu se hluboká NMB od roku 2014 běžně používá pro různé výkony, zejména laparoskopickou břišní a retroperitoneální chirurgii, oční chirurgii a neuroradiologickou intervenční chirurgii. Tato retrospektivní studie má za cíl prozkoumat, zda aplikace hlubokého NMB u těchto postupů ovlivní výsledek pacienta a míru opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

460

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti plánovaní na laparoskopickou břišní operaci, oční operaci nebo neuroradiologickou intervenční operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hluboký nervosvalový blok
  • střední neuromuskulární blokáda
  • Celková anestezie
  • kompletní schéma anestezie

Kritéria vyloučení:

  • neúplný diagram anestezie
  • chybějící údaje týkající se pooperačních komplikací nebo readmise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hluboký nervosvalový blok
pacienti dostávali kontinuální dávku rokuronia k udržení hloubky neuromuskulárního bloku 1-2 záškuby po tetanickém počtu
Lék: hluboký nervosvalový blok
kontinuální dávkování rokuronia se používá k dosažení neuromuskulárního bloku 1-2 záškubů po tetanickém počtu
střední neuromuskulární blokáda
pacienti dostali neuromuskulární blok zaměřený na > 0 záškuby po čtyřech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise
Časové okno: 30 dní po operaci
znovupřijetí do nemocnice
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: 30 dní po operaci
Celkové náklady, včetně použití sugammadexu a nákladů na zpětné převzetí
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p17.031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hluboký nervosvalový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit