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双ILM皮瓣治疗高度近视黄斑裂孔及视网膜脱离

2017年5月31日 更新者:National Taiwan University Hospital

高度近视黄斑裂孔及视网膜脱离接受内界膜翻盖填塞,游离皮瓣为内界膜(ILM皮瓣为双)

回顾性分析2015年7月至2015年12月连续8例采用倒置游离ILM皮瓣入孔治疗高度近视黄斑裂孔合并视网膜脱离的临床资料。 评估了解剖学和功能结果。

研究概览

详细说明

回顾性分析2015年7月至2015年12月连续8例采用倒置游离ILM皮瓣入孔治疗高度近视黄斑裂孔合并视网膜脱离的临床资料。 评估了解剖学和功能结果。 有外伤史或并发外周骨折的患者被排除在外。 评估了解剖学和功能结果,包括黄斑裂孔和视网膜的状态。该研究得到了种族委员会和研究委员会的批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高度近视黄斑裂孔伴视网膜脱离

排除标准:

  • 外伤史,周边视网膜裂孔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:倒置和自由 ILM 插入
将倒置和游离的 ILM 皮瓣插入黄斑裂孔
剥离 ILM 并将 ILM 皮瓣倒置并插入黄斑裂孔,然后插入游离 ILM 皮瓣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄斑裂孔闭合
大体时间:3个月
光学相干断层扫描显示黄斑裂孔闭合
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜复位
大体时间:3个月
眼底镜观察视网膜复位
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月11日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2016年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月31日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月31日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201512113RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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