Magas myopia makulalyuk és retinaleválás kettős ILM-lebenyekkel kezelve
2017. május 31. frissítette: National Taiwan University Hospital
Nagy rövidlátású makulalyuk és retinaleválás Elfogadták a belső határoló membrán felhajtható csomagolását és a szabad szárnyat, amely a belső határoló membrán volt (az ILM szárny dupla volt)
2015 júliusa és 2015 decembere között retrospektíven felülvizsgálták 8 egymást követő retinaleválással járó makulalyuk klinikai feljegyzését nagymértékű myopia esetén, amelyeket kombinált fordított és szabad ILM-lebeny-beillesztéssel kezeltek a lyukba.
Felmérték az anatómiai és funkcionális eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2015 júliusa és 2015 decembere között retrospektíven felülvizsgálták 8 egymást követő retinaleválással járó makulalyuk klinikai feljegyzését nagymértékű myopia esetén, amelyeket kombinált fordított és szabad ILM-lebeny-beillesztéssel kezeltek a lyukba.
Felmérték az anatómiai és funkcionális eredményeket.
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében trauma vagy egyidejű perifériás törés volt, kizárták.
Felmérték az anatómiai és funkcionális eredményeket, beleértve a makulalyuk és a retina állapotát. A tanulmányt az etnikai bizottság és a kutatóbizottság jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Makula lyuk retina leválással nagy rövidlátás esetén
Kizárási kritériumok:
- Trauma anamnézisben, perifériás retinatörések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fordított és szabad ILM beillesztés
Mind a fordított, mind a szabad ILM-lebenyeket behelyeztük a makulalyukba
|
Az ILM-et lehúztuk, az ILM-lebenyet megfordítottuk, és behelyeztük a makulalyukba, majd behelyeztük a szabad ILM-lebenyet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A makula lyuk bezárása
Időkeret: 3 hónap
|
A makulalyuk bezáródása optikai koherencia tomográfia segítségével
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina visszatapadása
Időkeret: 3 hónap
|
A retina visszatapadása fundoszkópiával megfigyelhető
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201512113RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .