Maculagat met hoge bijziendheid en netvliesloslating behandeld met dubbele ILM-flappen
31 mei 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Hoge bijziendheid Maculagat en netvliesloslating geaccepteerd Interne beperkende membraan Flippakking en vrije flap was de interne beperkende membraan (ILM-flap was dubbel)
Van juli 2015 tot december 2015 werden de klinische gegevens van 8 opeenvolgende gevallen van maculair gaatje met netvliesloslating bij hoge bijziendheid, behandeld met gecombineerde inbrenging van een omgekeerde en vrije ILM-flap in het gaatje, retrospectief beoordeeld.
De anatomische en functie-uitkomsten werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van juli 2015 tot december 2015 werden de klinische gegevens van 8 opeenvolgende gevallen van maculair gaatje met netvliesloslating bij hoge bijziendheid, behandeld met gecombineerde inbrenging van een omgekeerde en vrije ILM-flap in het gaatje, retrospectief beoordeeld.
De anatomische en functie-uitkomsten werden beoordeeld.
Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma of gelijktijdige perifere breuken werden uitgesloten.
De anatomische en functionele resultaten, waaronder de status van het maculaire gaatje en het netvlies, werden beoordeeld. De studie werd goedgekeurd door de etnische commissie en de onderzoeksraad.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maculagat met netvliesloslating bij hoge myopie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma, perifere netvliesbreuken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgekeerde en vrije ILM-insertie
Zowel omgekeerde als vrije ILM-flappen werden in het maculair gaatje ingebracht
|
ILM werd gepeld en de ILM-flap werd omgekeerd en ingebracht in het maculair gaatje, gevolgd door het inbrengen van een vrije ILM-flap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluiting van maculair gaatje
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sluiting van maculair gaatje aangetoond door optische coherentietomografie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herbevestiging van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Herbevestiging van het netvlies waargenomen door fundoscopie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201512113RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .