Makulaloch mit hoher Myopie und Netzhautablösung, behandelt mit doppelten ILM-Flaps
31. Mai 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Makulaloch mit hoher Myopie und Netzhautablösung akzeptiert Flip-Packing der internen Begrenzungsmembran und freier Lappen war die interne Begrenzungsmembran (ILM-Lappen war doppelt)
Von Juli 2015 bis Dezember 2015 wurden die klinischen Aufzeichnungen von 8 aufeinanderfolgenden Fällen von Makulaforamen mit Netzhautablösung bei hoher Myopie, die mit einer kombinierten invertierten und freien ILM-Lappeninsertion in das Loch behandelt wurden, retrospektiv überprüft.
Die anatomischen und funktionellen Ergebnisse wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Juli 2015 bis Dezember 2015 wurden die klinischen Aufzeichnungen von 8 aufeinanderfolgenden Fällen von Makulaforamen mit Netzhautablösung bei hoher Myopie, die mit einer kombinierten invertierten und freien ILM-Lappeninsertion in das Loch behandelt wurden, retrospektiv überprüft.
Die anatomischen und funktionellen Ergebnisse wurden bewertet.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Traumata oder gleichzeitigen peripheren Brüchen wurden ausgeschlossen.
Die anatomischen und funktionellen Ergebnisse, einschließlich des Status des Makulalochs und der Netzhaut, wurden bewertet. Die Studie wurde vom Ethnic Committee und dem Research Board genehmigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Makulaloch mit Netzhautablösung bei hoher Myopie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Traumata, peripheren Netzhautbrüchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umgekehrte und freie ILM-Einfügung
Sowohl umgekehrte als auch freie ILM-Lappen wurden in das Makulaloch eingeführt
|
ILM wurde geschält und der ILM-Lappen wurde umgedreht und in das Makulaloch eingeführt, gefolgt von der Einführung des freien ILM-Lappens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschluss des Makulalochs
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verschluss des Makulalochs, nachgewiesen durch optische Kohärenztomographie
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Refixation der Netzhaut
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fundoskopisch beobachtete Wiederanhaftung der Netzhaut
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201512113RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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