Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makulahull og netthinneavløsning med høy nærsynthet behandlet med doble ILM-klaffer

31. mai 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Høy nærsynthet Makulahull og netthinneavløsning akseptert Intern begrensende membran Flip-pakking og fri klaff var den indre begrensende membranen (ILM-klaffen var dobbel)

Fra juli 2015 til desember 2015 ble klinisk registrering av 8 påfølgende tilfeller av makulært hull med netthinneløsning ved høy nærsynthet behandlet med kombinert invertert og fri ILM-klaffinnsetting i hullet gjennomgått retrospektivt. De anatomiske og funksjonsmessige resultatene ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra juli 2015 til desember 2015 ble klinisk registrering av 8 påfølgende tilfeller av makulært hull med netthinneløsning ved høy nærsynthet behandlet med kombinert invertert og fri ILM-klaffinnsetting i hullet gjennomgått retrospektivt. De anatomiske og funksjonsmessige resultatene ble vurdert. Pasienter med en historie med traumer eller samtidige perifere brudd ble ekskludert. De anatomiske og funksjonelle resultatene, inkludert statusen til makulært hull og netthinnen ble vurdert. Studien ble godkjent av den etniske komiteen og forskningsstyret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Makulahull med netthinneløsning ved høy nærsynthet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumer, perifere netthinnebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Invertert og gratis ILM-innsetting
Både omvendte og frie ILM-klaffer ble satt inn i makulærhullet
Fremgangsmåte: Invertert og gratis ILM-innsetting
ILM ble skrellet og ILM-klaffen ble snudd og satt inn i makulærhullet, etterfulgt av innsetting av fri ILM-klaff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukking av makulært hull
Tidsramme: 3 måneder
Lukking av makulært hull demonstrert ved optisk koherenstomografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remontering av netthinnen
Tidsramme: 3 måneder
Retinal gjenfesting observert ved fundoskopi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201512113RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på Invertert og gratis ILM-innsetting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere