Buraco macular de alta miopia e descolamento de retina tratados com retalhos ILM duplos
31 de maio de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Buraco Macular de Alta Miopia e Descolamento de Retina Aceito Embalagem Flip da Membrana Limitante Interna e Retalho Livre Era a Membrana Limitante Interna (Retalho ILM Era Duplo)
De julho de 2015 a dezembro de 2015, o registro clínico de 8 casos consecutivos de buraco macular com descolamento de retina em alta miopia tratados com inserção combinada de retalho ILM invertido e livre no orifício foi revisado retrospectivamente.
Os resultados anatômicos e funcionais foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De julho de 2015 a dezembro de 2015, o registro clínico de 8 casos consecutivos de buraco macular com descolamento de retina em alta miopia tratados com inserção combinada de retalho ILM invertido e livre no orifício foi revisado retrospectivamente.
Os resultados anatômicos e funcionais foram avaliados.
Pacientes com história de trauma ou fraturas periféricas concomitantes foram excluídos.
Os resultados anatômicos e funcionais, incluindo o estado do buraco macular e da retina, foram avaliados. O estudo foi aprovado pelo comitê étnico e conselho de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Buraco macular com descolamento de retina em alta miopia
Critério de exclusão:
- História de trauma, ruptura periférica da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inserção ILM invertida e livre
Ambos os retalhos invertidos e livres de ILM foram inseridos no buraco macular
|
A ILM foi descascada e o retalho da ILM foi invertido e inserido no buraco macular, seguido pela inserção do retalho livre da ILM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fechamento do buraco macular
Prazo: 3 meses
|
Fechamento do buraco macular demonstrado por tomografia de coerência óptica
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recolocação da retina
Prazo: 3 meses
|
Recolocação da retina observada por fundoscopia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201512113RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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