Otwór plamki żółtej o dużej krótkowzroczności i odwarstwienie siatkówki leczone podwójnymi płatami ILM
31 maja 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wysoka krótkowzroczność Otwór w plamce żółtej i odwarstwienie siatkówki Zaakceptowano Wewnętrzną membranę graniczną Uszczelnienie odwróconej membrany i swobodną klapkę stanowiła membranę graniczną wewnętrzną (klapka ILM była podwójna)
Od lipca 2015 do grudnia 2015 dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji klinicznej 8 kolejnych przypadków otworu w plamce z odwarstwieniem siatkówki w wysokiej krótkowzroczności leczonych połączonym wprowadzeniem odwróconego i swobodnego płata ILM do otworu.
Oceniono wyniki anatomiczne i funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od lipca 2015 do grudnia 2015 dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji klinicznej 8 kolejnych przypadków otworu w plamce z odwarstwieniem siatkówki w wysokiej krótkowzroczności leczonych połączonym wprowadzeniem odwróconego i swobodnego płata ILM do otworu.
Oceniono wyniki anatomiczne i funkcjonalne.
Wykluczono pacjentów z urazem lub współistniejącymi przerwami obwodowymi w wywiadzie.
Oceniono anatomiczne i funkcjonalne wyniki, w tym stan otworu plamki żółtej i siatkówki. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etniczną i radę naukową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwór w plamce z odwarstwieniem siatkówki w wysokiej krótkowzroczności
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu, obwodowe pęknięcia siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odwrócona i swobodna insercja ILM
Do otworu plamki żółtej wprowadzono zarówno odwrócone, jak i wolne płaty ILM
|
ILM oderwano, a płat ILM odwrócono i wprowadzono do otworu plamki żółtej, a następnie wstawiono wolny płat ILM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zamknięcie otworu w plamce wykazane za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyczepienie siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ponowne przyleganie siatkówki obserwowane przez badanie dna oka
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201512113RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone