- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03174639
Korkean likinäköisyyden makulareikä ja verkkokalvon irtauma hoidettu kaksois-ILM-läpäillä
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suuri likinäköisyys Makulareikä ja verkkokalvon irtauma Hyväksytty sisäinen rajoitinkalvon käännettävä pakkaus ja vapaa läppä oli sisäinen rajoittava kalvo (ILM-läppä oli kaksinkertainen)
Heinäkuusta 2015 joulukuuhun 2015 kliininen tietue kahdeksasta peräkkäisestä silmänpohjan reiän tapauksesta, jossa oli verkkokalvon irtoaminen korkeassa likinäköisyydessä, joita hoidettiin yhdistettynä käänteisellä ja vapaalla ILM-läpän asetuksella reikään, tarkasteltiin takautuvasti.
Anatomiset ja toiminnalliset tulokset arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuusta 2015 joulukuuhun 2015 kliininen tietue kahdeksasta peräkkäisestä silmänpohjan reiän tapauksesta, jossa oli verkkokalvon irtoaminen korkeassa likinäköisyydessä, joita hoidettiin yhdistettynä käänteisellä ja vapaalla ILM-läpän asetuksella reikään, tarkasteltiin takautuvasti.
Anatomiset ja toiminnalliset tulokset arvioitiin.
Potilaat, joilla on ollut trauma tai samanaikaisia perifeerisiä taukoja, suljettiin pois.
Anatomiset ja toiminnalliset tulokset, mukaan lukien silmänpohjan reiän ja verkkokalvon tila, arvioitiin. Etninen komitea ja tutkimuslautakunta hyväksyivät tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Makulaarinen reikä verkkokalvon irtoamalla korkeassa likinäköisyydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Traumat, perifeeriset verkkokalvon murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käänteinen ja vapaa ILM-lisäys
Sekä käänteiset että vapaat ILM-läpät asetettiin makulan reikään
|
ILM kuorittiin ja ILM-läppä käännettiin ylösalaisin ja työnnettiin makulan reikään, minkä jälkeen asetettiin vapaa ILM-läppä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makulan reiän sulkeminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Makulan reiän sulkeutuminen osoitettu optisella koherenssitomografialla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkokalvon uudelleenkiinnitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verkkokalvon takaisinkiinnitys havaittu fundoskopialla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512113RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat