Makulární díra s vysokou myopií a oddělení sítnice ošetřené dvojitými ILM chlopněmi
31. května 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Makulární díra s vysokou krátkozrakostí a oddělení sítnice přijato Vnitřní omezující membrána Flip Packing a volná klapka byla vnitřní omezující membránou (ILM klapka byla dvojitá)
Od července 2015 do prosince 2015 byly retrospektivně přezkoumány klinické záznamy 8 po sobě jdoucích případů makulární díry s odchlípením sítnice při vysoké krátkozrakosti léčených kombinovaným zavedením invertované a volné ILM chlopně do díry.
Byly hodnoceny anatomické a funkční výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od července 2015 do prosince 2015 byly retrospektivně přezkoumány klinické záznamy 8 po sobě jdoucích případů makulární díry s odchlípením sítnice při vysoké krátkozrakosti léčených kombinovaným zavedením invertované a volné ILM chlopně do díry.
Byly hodnoceny anatomické a funkční výsledky.
Pacienti s anamnézou traumatu nebo souběžných periferních zlomenin byli vyloučeni.
Byly hodnoceny anatomické a funkční výsledky, včetně stavu makulární díry a sítnice. Studie byla schválena etnickou komisí a výzkumnou radou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Makulární díra s odchlípením sítnice při vysoké krátkozrakosti
Kritéria vyloučení:
- Trauma v anamnéze, periferní zlomeniny sítnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Invertované a volné vkládání ILM
Do makulární díry byly vloženy jak invertované, tak volné ILM chlopně
|
ILM byla odloupnuta a ILM chlopeň byla obrácena a vložena do makulární díry, následovalo vložení volné ILM chlopně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzavření makulární díry
Časové okno: 3 měsíce
|
Uzavření makulární díry prokázané optickou koherentní tomografií
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné připojení sítnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Opětovné připojení sítnice pozorované fundoskopií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201512113RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy