- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03174639
Hög närsynthet Makulahål och näthinneavlossning behandlade med dubbla ILM-flikar
31 maj 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Hög närsynthet Makulahål och näthinneavlossning accepterat Internt begränsande membran Flippackning och fri flik var det inre begränsande membranet (ILM-fliken var dubbel)
Från juli 2015 till december 2015 granskades retrospektivt kliniskt register över 8 på varandra följande fall av makulahål med näthinneavlossning vid hög närsynthet behandlade med kombinerad inverterad och fri ILM-fliksinsättning i hålet.
De anatomiska och funktionella resultaten bedömdes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från juli 2015 till december 2015 granskades retrospektivt kliniskt register över 8 på varandra följande fall av makulahål med näthinneavlossning vid hög närsynthet behandlade med kombinerad inverterad och fri ILM-fliksinsättning i hålet.
De anatomiska och funktionella resultaten bedömdes.
Patienter med en historia av trauma eller samtidiga perifera avbrott exkluderades.
De anatomiska och funktionella resultaten, inklusive status för makulahålet och näthinnan bedömdes. Studien godkändes av den etniska kommittén och forskningsnämnden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makulahål med näthinneavlossning vid hög närsynthet
Exklusions kriterier:
- Historik av trauma, perifera retinala raster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inverterad och fri ILM-insättning
Både inverterade och fria ILM-flikar sattes in i makulahålet
|
ILM skalades och ILM-fliken vändes och sattes in i makulahålet, följt av införande av fri ILM-flik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stängning av makulahål
Tidsram: 3 månader
|
Tillslutning av makulärt hål demonstreras med optisk koherenstomografi
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återinfästning av näthinnan
Tidsram: 3 månader
|
Återinfästning av näthinnan observerad genom fundoskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201512113RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
Kliniska prövningar på Inverterad och fri ILM-insättning
-
Yantai YenePharma Co., Ltd.OkändIntrakraniella blödningar | Stroke, AkutFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekryteringRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna