- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174639
Alta miopía Agujero macular y desprendimiento de retina tratados con colgajos dobles de MLI
31 de mayo de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Alta miopía Agujero macular y desprendimiento de retina Se aceptó la membrana limitante interna Flip Packing y el colgajo libre fue la membrana limitante interna (el colgajo ILM era doble)
Desde julio de 2015 hasta diciembre de 2015, se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de 8 casos consecutivos de agujero macular con desprendimiento de retina en miopía alta tratados con inserción combinada de colgajo de MLI invertido y libre en el agujero.
Se evaluaron los resultados anatómicos y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde julio de 2015 hasta diciembre de 2015, se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de 8 casos consecutivos de agujero macular con desprendimiento de retina en miopía alta tratados con inserción combinada de colgajo de MLI invertido y libre en el agujero.
Se evaluaron los resultados anatómicos y funcionales.
Se excluyeron los pacientes con antecedentes de trauma o roturas periféricas concurrentes.
Se evaluaron los resultados anatómicos y funcionales, incluido el estado del agujero macular y la retina. El estudio fue aprobado por el comité étnico y la junta de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agujero macular con desprendimiento de retina en alta miopía
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismos, rupturas retinianas periféricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Inserción de MLI invertida y libre
Se insertaron colgajos de MLI invertidos y libres en el agujero macular
|
Se despegó la MLI y se invirtió el colgajo de la MLI y se insertó en el agujero macular, seguido de la inserción del colgajo libre de la MLI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cierre de agujero macular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cierre del agujero macular demostrado por tomografía de coherencia óptica
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reinserción de retina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reinserción de la retina observada por fundoscopia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201512113RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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