- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03174639
Makulahul med høj nærsynethed og nethindeløsning behandlet med dobbelte ILM-flapper
31. maj 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Høj nærsynethed Makulahul og nethindeløsning accepteret Intern begrænsende membran Flip-pakning og fri klap var den indre begrænsende membran (ILM-klap var dobbelt)
Fra juli 2015 til december 2015 blev klinisk registrering af 8 på hinanden følgende tilfælde af makulært hul med nethindeløsning ved høj nærsynethed behandlet med kombineret inverteret og fri ILM-klapindsættelse i hullet gennemgået retrospektivt.
De anatomiske og funktionelle resultater blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra juli 2015 til december 2015 blev klinisk registrering af 8 på hinanden følgende tilfælde af makulært hul med nethindeløsning ved høj nærsynethed behandlet med kombineret inverteret og fri ILM-klapindsættelse i hullet gennemgået retrospektivt.
De anatomiske og funktionelle resultater blev vurderet.
Patienter med en historie med traumer eller samtidige perifere pauser blev udelukket.
De anatomiske og funktionelle resultater, herunder status af makulært hul og nethinden, blev vurderet. Undersøgelsen blev godkendt af den etniske komité og forskningsudvalget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Makulahul med nethindeløsning ved høj nærsynethed
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, perifere nethindebrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omvendt og gratis ILM-indsættelse
Både omvendte og frie ILM-flapper blev indsat i makulærhullet
|
ILM blev skrællet, og ILM-klappen blev vendt og indsat i makulærhullet, efterfulgt af indsættelse af fri ILM-klap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lukning af makulært hul
Tidsramme: 3 måneder
|
Lukning af makulært hul demonstreret ved optisk kohærenstomografi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentilhæftning af nethinden
Tidsramme: 3 måneder
|
Nethindetilknytning observeret ved fundoskopi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201512113RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindeløsning
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
Duke UniversityRekrutteringFrakkers sygdom | Vitreoretinopati | Exudativ retinopati | Degeneration af gitter | Nethindehul | Sicklers syndrom | Nethindeløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | NethindeløsningstrækForenede Stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten