Miopia elevata Foro maculare e distacco della retina trattati con doppi lembi ILM
31 maggio 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Miopia elevata Foro maculare e distacco della retina accettati Membrana limitante interna Flip Packing e lembo libero era la membrana limitante interna (il lembo ILM era doppio)
Da luglio 2015 a dicembre 2015, è stata esaminata retrospettivamente la cartella clinica di 8 casi consecutivi di foro maculare con distacco di retina in miopia elevata trattati con inserimento combinato di lembo ILM invertito e libero nel foro.
Sono stati valutati i risultati anatomici e funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da luglio 2015 a dicembre 2015, è stata esaminata retrospettivamente la cartella clinica di 8 casi consecutivi di foro maculare con distacco di retina in miopia elevata trattati con inserimento combinato di lembo ILM invertito e libero nel foro.
Sono stati valutati i risultati anatomici e funzionali.
Sono stati esclusi i pazienti con una storia di trauma o rotture periferiche concomitanti.
Sono stati valutati i risultati anatomici e funzionali, compreso lo stato del foro maculare e della retina. Lo studio è stato approvato dal comitato etnico e dal comitato di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Foro maculare con distacco di retina nella miopia elevata
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi, rotture retiniche periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inserimento ILM invertito e libero
Entrambi i lembi ILM invertiti e liberi sono stati inseriti nel foro maculare
|
L'ILM è stato sbucciato e il lembo ILM è stato invertito e inserito nel foro maculare, seguito dall'inserimento del lembo ILM libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Chiusura del foro maculare dimostrata dalla tomografia a coerenza ottica
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riattacco retinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Riattacco retinico osservato dalla fundoscopia
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201512113RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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