Отверстие макулы высокой степени близорукости и отслойка сетчатки, обработанные двойными лоскутами ILM
31 мая 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Высокая степень близорукости Отверстие в макуле и отслойка сетчатки Приняты внутренняя ограничивающая мембрана Откидная упаковка и свободный лоскут в качестве внутренней ограничивающей мембраны (лоскут ВПМ был двойным)
С июля 2015 г. по декабрь 2015 г. ретроспективно проанализированы клинические записи 8 последовательных случаев макулярного разрыва с отслойкой сетчатки при миопии высокой степени, которые лечили комбинированным введением перевернутого и свободного лоскута ВПМ в отверстие.
Оценивались анатомические и функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С июля 2015 г. по декабрь 2015 г. ретроспективно проанализированы клинические записи 8 последовательных случаев макулярного разрыва с отслойкой сетчатки при миопии высокой степени, которые лечили комбинированным введением перевернутого и свободного лоскута ВПМ в отверстие.
Оценивались анатомические и функциональные результаты.
Пациенты с травмой в анамнезе или сопутствующими периферическим разрывами были исключены.
Были оценены анатомические и функциональные результаты, включая состояние макулярного отверстия и сетчатки. Исследование было одобрено этническим комитетом и исследовательским советом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Макулярное отверстие с отслойкой сетчатки при миопии высокой степени
Критерий исключения:
- Травмы в анамнезе, периферические разрывы сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перевернутая и свободная вставка ILM
В макулярное отверстие вставляли как перевернутый, так и свободный лоскут ВПМ.
|
ВПМ отслоили, лоскут ВПМ перевернули и вставили в макулярное отверстие, после чего вставили свободный лоскут ВПМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Закрытие макулярного отверстия, продемонстрированное оптической когерентной томографией
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прикрепление сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прилегание сетчатки, наблюдаемое при офтальмоскопии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201512113RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .