Trou maculaire de myopie élevée et décollement de la rétine traités avec des lambeaux doubles ILM
31 mai 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Trou maculaire de myopie élevée et décollement de la rétine acceptés L'emballage à retournement de la membrane limitante interne et le rabat libre étaient la membrane limitante interne (le rabat ILM était double)
De juillet 2015 à décembre 2015, le dossier clinique de 8 cas consécutifs de trou maculaire avec décollement de rétine chez des myopes forts traités par insertion combinée d'un lambeau ILM inversé et libre dans le trou a été revu rétrospectivement.
Les résultats anatomiques et fonctionnels ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De juillet 2015 à décembre 2015, le dossier clinique de 8 cas consécutifs de trou maculaire avec décollement de rétine chez des myopes forts traités par insertion combinée d'un lambeau ILM inversé et libre dans le trou a été revu rétrospectivement.
Les résultats anatomiques et fonctionnels ont été évalués.
Les patients ayant des antécédents de traumatisme ou de fractures périphériques concomitantes ont été exclus.
Les résultats anatomiques et fonctionnels, y compris l'état du trou maculaire et de la rétine ont été évalués. L'étude a été approuvée par le comité ethnique et le conseil de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trou maculaire avec décollement de rétine dans la forte myopie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme, déchirures rétiniennes périphériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Insertion ILM inversée et libre
Des lambeaux ILM inversés et libres ont été insérés dans le trou maculaire
|
L'ILM a été pelé et le lambeau d'ILM a été inversé et inséré dans le trou maculaire, suivi de l'insertion d'un lambeau d'ILM libre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fermeture du trou maculaire
Délai: 3 mois
|
Fermeture du trou maculaire démontrée par tomographie par cohérence optique
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rattachement rétinien
Délai: 3 mois
|
Rattachement de la rétine observé par fundoscopie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201512113RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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