使用单次注射透明化酶的正中神经水分离作为腕管综合征的一种新疗法
2018年9月18日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
使用单次注射透明酶的正中神经水分离作为腕管综合征的一种新疗法：双盲随机临床试验
腕管综合征 (CTS) 是一种常见的外周神经卡压病变，本研究旨在探讨正中神经的水力剥离透明酶和生理盐水是否以及在何种程度上可以提供症状和临床改善
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的上肢压迫综合征。
它的问题具有很高的患病率，估计患病率在普通人群中为 3.8%，在工作人群中为 3% 和 7.8%。
任何年龄均可发生，尤其是40-60岁人群，据报道男女之比为3:7。
已经尝试了很多治疗方式来改善病情，从局部麻醉剂注射、类固醇开始，一直到手术神经减压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 抱怨腕管综合症持续 3 个月或更长时间
- 使用电诊断、神经传导研究诊断轴索性神经病变
排除标准：
- 患者在干预部位拒绝感染
- 局麻药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：透明酶
在正中神经附近注射 Hyalase + 10 cc 生理盐水作为水分离
|
使用 Hyalase + 10 cc 盐水注射的正中神经水分离术
其他名称：
|
|
有源比较器：盐水
注射 10 cc 生理盐水注射作为正中神经水分离术
|
使用 10 cc 生理盐水注射的正中神经水分离术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：6个月
|
通过视觉模拟量表测量疼痛的改善，无痛量表等于 0，最痛量表等于 10
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声成像的变化
大体时间：6个月
|
以立方毫米为单位的横截面积变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月18日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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