Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median nerve hydro-dissektion ved hjælp af enkelt injektion af hyalase som en ny behandling af karpaltunnelsyndrom

18. september 2018 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Median nerve hydro-dissektion ved hjælp af enkelt injektion af hyalase som en ny behandling af karpaltunnelsyndrom: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig perifer indeslutningsneuropati, denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og i hvilket omfang hydro-dissektion af hyalase og saltvand fra mediannerven kan give symptomer og klinisk forbedring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige kompressionssyndrom i de øvre ekstremiteter. Dens problem har en høj prævalens varieret estimeret prævalens på 3,8% i den generelle befolkning, 3 og 7,8% i den arbejdende befolkning. Det forekommer i alle aldre, især hos individer i 40'erne til 60'erne, og forholdet mellem mænd og kvinder rapporteres at være 3:7. Mange behandlingsformer er blevet forsøgt for at forbedre tilstanden, startende fra lokalbedøvende injektion, steroid og op til kirurgisk dekompression af nerverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom af 3 måneders varighed eller mere
  • diagnosticeret aksonal neuropati ved hjælp af elektrodiagnose, nerveledningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patientafvisningsinfektion på indgrebsstedet
  • lokalbedøvende allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyalase
injektion af Hyalase + 10 cc saltvandsinjektion i nærheden af ​​mediannerven som hydrodissektion
Medicin: Hylase
median nerve hydro-dissektion ved hjælp af Hyalase + 10 cc saltvandsinjektion
Andre navne:
  • (gruppe I)
Aktiv komparator: Saltvand
Injektion 10 cc saltvandsinjektion som en median nerve hydro-dissektion
Medicin: Saltvand
median nerve hydro-dissektion ved hjælp af 10 cc saltvandsinjektion
Andre navne:
  • (gruppe II)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af smerte målt ved visuel analog skala, ingen smerte skalaen lig nul, og værste smerte skalaen lig 10
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: 6 måneder
ændring af tværsnitsareal i kubikmellimeter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner