Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrodyssekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu pojedynczego wstrzyknięcia hialazy jako nowatorskie leczenie zespołu cieśni nadgarstka

18 września 2018 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Hydro-dyssekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu pojedynczego wstrzyknięcia hialazy jako nowatorskiego leczenia zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest powszechną neuropatią obwodową. To badanie ma na celu zbadanie, czy i w jakim stopniu hialaza i sól fizjologiczna nerwu pośrodkowego mogą oferować objawy i poprawę kliniczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem ucisku kończyn górnych. Jego problem ma wysoką częstość występowania szacowaną na 3,8% w populacji ogólnej, 3 i 7,8% w populacji osób pracujących. Występuje w każdym wieku, zwłaszcza u osób w wieku od 40 do 60 lat, a stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:7. Próbowano wielu sposobów leczenia, aby poprawić stan, począwszy od znieczulenia miejscowego poprzez zastrzyki sterydowe, a skończywszy na chirurgicznym odbarczeniu nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • uskarżający się na zespół cieśni nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące
  • zdiagnozowano neuropatię aksonalną za pomocą elektrodiagnostyki, badania przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta zakażenie w miejscu interwencji
  • alergia na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hialaza
wstrzyknięcie hialazy + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydropreparat
Lek: Hylaza
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu hialazy + 10 ml roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • ( grupa I )
Aktywny komparator: Solankowy
Wstrzyknięcie Wstrzyknięcie 10 cm3 soli fizjologicznej jako hydrodysekcja nerwu pośrodkowego
Lek: Solankowy
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego za pomocą wstrzyknięcia 10 cm3 soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • (grupa II)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łagodzenie bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa bólu mierzona wizualną skalą analogową, brak bólu skala równa zero, a najgorszy ból skala równa 10
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obrazowaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana pola przekroju w milimetrach sześciennych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj