Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrodisekce středního nervu s použitím jediné injekce hyalázy jako nová léčba syndromu karpálního tunelu

18. září 2018 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Mediánová hydrodisekce nervu s použitím jediné injekce hyalázy jako nové léčby syndromu karpálního tunelu: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná periferní entrapment neuropatie, tato studie si klade za cíl zjistit, zda a do jaké míry by hydrodisekční hyaláza a fyziologický roztok středního nervu mohly nabídnout příznaky a klinické zlepšení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresní syndrom horních končetin. Jeho problém má vysokou prevalenci v rozmezí odhadované prevalence 3,8 % v běžné populaci, 3 a 7,8 % v produktivní populaci. Vyskytuje se v jakémkoli věku, zejména u jedinců ve věku 40 až 60 let, a poměr mužů a žen je uváděn 3:7. Ke zlepšení stavu bylo vyzkoušeno mnoho léčebných modalit, počínaje injekcí lokálního anestetika, steroidy až po chirurgickou dekompresi nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • stěžují si na syndrom karpálního tunelu trvající 3 měsíce nebo déle
  • diagnostikována axonální neuropatie pomocí elektrodiagnostiky, studie nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • infekce odmítnutím pacienta v místě intervence
  • alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyaláza
injekce Hyalázy + injekce 10 cc fyziologického roztoku do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Hylase
hydrodisekce středního nervu za použití injekce Hyalázy + 10 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • (skupina I)
Aktivní komparátor: Solný
Injekce Injekce 10 ml fyziologického roztoku jako hydrodisekce středního nervu
Lék: Solný
hydrodisekce středního nervu za použití injekce 10 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • (skupina II)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmírnění bolesti
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí, žádná bolest se stupnice rovná nule a nejhorší bolest stupnice 10
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ultrazvukovém zobrazení
Časové okno: 6 měsíců
změna plochy průřezu v krychlových melimetrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit