Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaanihermon hydrodissektio käyttämällä kertainjektiota hyalaasi uutena rannekanavaoireyhtymän hoitona

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Mediaanihermon hydrodissektio käyttämällä kertainjektiota hyalaasi rannekanavaoireyhtymän uutena hoitona: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen perifeerinen puristusneuropatia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko ja missä määrin mediaanihermon hydrodissektiohyalaasi ja suolaliuos tarjota oireita ja kliinistä paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristusoireyhtymä. Sen ongelman esiintyvyys on korkea, ja sen arvioitu esiintyvyys on 3,8 prosenttia väestöstä, 3 ja 7,8 prosenttia työväestöstä. Sitä esiintyy missä tahansa iässä, erityisesti 40–60-vuotiailla henkilöillä, ja miehen ja naisen suhteen on raportoitu olevan 3:7. Tilan parantamiseksi on yritetty monia hoitomuotoja, alkaen paikallispuudutusruiskeesta, steroideista ja aina hermojen leikkaukseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • valittavat rannekanavaoireyhtymästä, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • diagnosoitu aksonaalinen neuropatia käyttäen sähködiagnostiikkaa, hermojen johtumistutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas kieltäytyy infektiosta toimenpidekohdassa
  • paikallispuudutteen allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyalaasi
injektio hyalaasia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
Lääke: Hylaasi
mediaanihermon hydrodissektio käyttäen Hyalaasia + 10 cc suolaliuosta
Muut nimet:
  • (ryhmä I)
Active Comparator: Suolaliuos
Injektio 10 cc suolaliuosta mediaanihermon hydrodissektioon
Lääke: Suolaliuos
mediaanihermon hydrodissektio käyttäen 10 cm3:n suolaliuosta
Muut nimet:
  • (ryhmä II)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun lievitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kivun paraneminen visuaalisella analogisella asteikolla , ei kipua asteikko on nolla ja pahin kipu asteikolla 10
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ultraäänikuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
poikkileikkausalan muutos kuutiometreissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa