Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrodissektion av mediannerven med en enda injektion av hyalas som en ny behandling av karpaltunnelsyndrom

18 september 2018 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Hydrodissektion av mediannerven med en enda injektion av hyalas som en ny behandling av karpaltunnelsyndrom: dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en vanlig perifer infångningsneuropati, denna studie syftar till att undersöka om och i vilken utsträckning hydrodissektion av hyalas och saltlösning av medianusnerven kan ge symtom och klinisk förbättring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste kompressionssyndromet i de övre extremiteterna. Dess problem har en hög prevalens varierad uppskattad prevalens på 3,8 % i den allmänna befolkningen, 3 och 7,8 % i den arbetande befolkningen. Det förekommer i alla åldrar, särskilt hos individer i 40- till 60-årsåldern, och förhållandet mellan man och kvinna rapporteras vara 3:7. Många behandlingsmetoder har prövats för att förbättra tillståndet, från lokalbedövningsinjektion, steroider och upp till kirurgisk dekompression av nerverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • klagar på karpaltunnelsyndrom av 3 månaders varaktighet eller mer
  • diagnostiserad axonal neuropati med hjälp av elektrodiagnos, nervledningsstudie

Exklusions kriterier:

  • patientvägrande infektion vid ingreppsplatsen
  • lokalbedövningsmedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyalas
injektion av Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
Läkemedel: Hylas
hydrodissektion av mediannerven med Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion
Andra namn:
  • (grupp I)
Aktiv komparator: Salin
Injektion 10 cc saltlösningsinjektion som en hydrodissektion av mediannerven
Läkemedel: Salin
hydrodissektion av mediannerven med användning av 10 cc saltlösningsinjektion
Andra namn:
  • (grupp II)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: 6 månader
förbättring av smärta mätt med visuell analog skala, ingen smärta skalan är lika med noll och värsta smärtan skalan är lika med 10
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ultraljudsundersökning
Tidsram: 6 månader
förändring av tvärsnittsarea i kubikmellimeter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00008406

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Hylas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera