Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Median nerve hydro-disseksjon ved bruk av enkelt injeksjon av hyalase som en ny behandling av karpaltunnelsyndrom

18. september 2018 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Median nerve-hydrodisseksjon ved bruk av enkeltinjeksjon av hyalase som en ny behandling av karpaltunnelsyndrom: dobbeltblind randomisert klinisk studie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig perifer innfangningsnevropati, denne studien tar sikte på å undersøke om og i hvilken grad hydro-disseksjonshyalase og saltvann av mediannerven kan gi symptomer og klinisk forbedring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste kompresjonssyndromet i øvre ekstremiteter. Problemet har en høy prevalens varierte estimert prevalens på 3,8 % i den generelle befolkningen, 3 og 7,8 % i den yrkesaktive befolkningen. Det forekommer i alle aldre, spesielt hos individer i 40- til 60-årene, og forholdet mann: kvinne er rapportert å være 3:7. Mange behandlingsmetoder har blitt prøvd for å forbedre tilstanden, fra lokalbedøvelsesinjeksjon, steroider og opp til kirurgisk dekompresjon av nervene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • pasientnektende infeksjon på intervensjonsstedet
  • lokalbedøvelsesallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyalase
injeksjon av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydro-disseksjon
Legemiddel: Hylase
median nerve hydro-disseksjon ved bruk av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon
Andre navn:
  • (gruppe I)
Aktiv komparator: Saltvann
Injeksjon 10 cc saltvannsinjeksjon som en median nerve hydro-disseksjon
Legemiddel: Saltvann
median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 10 cc saltvannsinjeksjon
Andre navn:
  • (gruppe II)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 6 måneder
forbedring av smerte målt ved visuell analog skala, ingen smerte skalaen lik null, og verste smerte skalaen lik 10
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ultralydavbildning
Tidsramme: 6 måneder
endring av tverrsnittsareal i kubikkmellimeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere