Hydro-dissection du nerf médian utilisant une injection unique de hyalase comme nouveau traitement du syndrome du canal carpien
18 septembre 2018 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Hydro-dissection du nerf médian utilisant une injection unique de hyalase comme nouveau traitement du syndrome du canal carpien : essai clinique randomisé en double aveugle
Le syndrome du canal carpien (CTS) est une neuropathie périphérique courante, cette étude vise à déterminer si, et dans quelle mesure, l'hydro-dissection hyalase et la solution saline du nerf médian pourraient offrir des symptômes et une amélioration clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est le syndrome de compression le plus fréquent des membres supérieurs.
Son problème a une forte prévalence estimée à 3,8% dans la population générale, 3 et 7,8% dans la population active.
Il survient à tout âge, en particulier chez les individus entre 40 et 60 ans, et le rapport homme/femme serait de 3/7.
De nombreuses modalités de traitement ont été essayées pour améliorer l'état, à partir de l'injection d'anesthésique local, de stéroïdes et jusqu'à la décompression chirurgicale des nerfs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- se plaindre d'un syndrome du canal carpien d'une durée de 3 mois ou plus
- neuropathie axonale diagnostiquée par électrodiagnostic , étude de la conduction nerveuse
Critère d'exclusion:
- refus du patient infection au site d'intervention
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hyalase
injection de Hyalase + 10 cc injection saline à proximité du nerf médian comme hydro-dissection
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hydro-dissection du nerf médian avec Hyalase + 10 cc de sérum physiologique
Autres noms:
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Comparateur actif: Saline
Injection 10 cc de solution saline comme hydro-dissection du nerf médian
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hydro-dissection du nerf médian à l'aide d'une injection saline de 10 cc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soulagement de la douleur
Délai: 6 mois
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l'amélioration de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique, l'absence de douleur l'échelle est égale à zéro et la pire douleur l'échelle est égale à 10
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'imagerie par ultrasons
Délai: 6 mois
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changement de section transversale en millimètre cube
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2017
Première publication (Réel)
6 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- La douleur chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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