Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hidrodissecção do Nervo Mediano Usando Injeção Única de Hialase como um Novo Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

18 de setembro de 2018 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Hidrodissecção do Nervo Mediano Usando Injeção Única de Hialase como um Novo Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de encarceramento periférica comum, este estudo tem como objetivo investigar se, e em que medida, a hidrodissecção hialase e solução salina do nervo mediano podem oferecer sintomas e melhora clínica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão mais comum das extremidades superiores. Seu problema tem alta prevalência estimada em 3,8% na população geral, 3 e 7,8% na população trabalhadora. Ocorre em qualquer idade, especialmente em indivíduos entre 40 e 60 anos, e a proporção homem:mulher é de 3:7. Muitas modalidades de tratamento foram tentadas para melhorar a condição, começando com a injeção de anestésico local, esteroides e até a descompressão cirúrgica dos nervos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais
  • neuropatia axonal diagnosticada usando eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente infecção no local da intervenção
  • alergia a anestésico local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hialase
injeção de hialase + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Medicamento: Hilase
hidrodissecção do nervo mediano usando injeção de hialase + 10 cc de solução salina
Outros nomes:
  • (grupo I)
Comparador Ativo: Salina
Injeção Injeção de solução salina de 10 cc como hidrodissecção do nervo mediano
Medicamento: Salina
hidrodissecção do nervo mediano usando injeção salina de 10 cc
Outros nomes:
  • (grupo II)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alívio da dor
Prazo: 6 meses
melhora da dor medida pela escala visual analógica , sem dor a escala igual a zero , e pior dor a escala igual a 10
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ultrassonografia
Prazo: 6 meses
variação da área da seção transversal em melimetro cúbico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00008406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever