Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediane zenuwhydro-dissectie met behulp van een enkele injectie van hyalase als een nieuwe behandeling van carpaal tunnelsyndroom

18 september 2018 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Hydro-dissectie van de mediane zenuw met behulp van een enkele injectie met hyalase als een nieuwe behandeling van het carpaletunnelsyndroom: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende perifere beknellingsneuropathie. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of, en in welke mate hydro-dissectie hyalase en zoutoplossing van de nervus medianus symptomen en klinische verbetering kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is het meest voorkomende compressiesyndroom van de bovenste ledematen. Het probleem heeft een hoge prevalentie met een geschatte prevalentie van 3,8% in de algemene bevolking, 3 en 7,8% in de beroepsbevolking. Het komt op elke leeftijd voor, vooral bij personen tussen de 40 en 60 jaar, en de verhouding man: vrouw is naar verluidt 3:7. Er zijn veel behandelingsmodaliteiten geprobeerd om de toestand te verbeteren, beginnend met lokale anesthesie-injectie, steroïden en tot chirurgische decompressie van de zenuwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • klagen over carpaal tunnel syndroom van 3 maanden of langer
  • gediagnosticeerde axonale neuropathie met behulp van elektrodiagnose, zenuwgeleidingsonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt weigering infectie op de plaats van interventie
  • allergie voor plaatselijke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hyalase
injectie van Hyalase + 10 cc zoutoplossing injectie nabij mediane zenuw als hydro-dissectie
Geneesmiddel: Hylase
mediane zenuw hydro-dissectie met behulp van Hyalase + 10 cc zoutoplossing injectie
Andere namen:
  • (groep I)
Actieve vergelijker: Zoutoplossing
Injectie 10 cc zoutoplossing als hydro-dissectie van de mediane zenuw
Geneesmiddel: Zoutoplossing
mediane zenuw hydro-dissectie met behulp van 10 cc zoutoplossing injectie
Andere namen:
  • (groep II)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnverlichting
Tijdsspanne: 6 maanden
verbetering van de pijn gemeten met een visuele analoge schaal, geen pijn de schaal is gelijk aan nul en de ergste pijn is de schaal gelijk aan 10
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering van dwarsdoorsnede in kubieke mellimeter
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren